半导体、生命科学、航空航天及智能制造文档的双语技术术语——并标注每个术语的实际监管语境。
术语必须在数据手册、设计套件和专利申请中保持一致。任何一个参数不一致都可能传导至制造决策，或削弱专利权利要求；同时，知识产权保密要求适用于整个链条中的每一份文件。
晶圆是半导体制造中的圆形薄基片，通常以硅为主要材料，按 200 mm 或 300 mm 等标准直径加工。
阅读 →芯粒是一种独立设计、独立制造的小型集成电路单元，可在一个封装内与其他芯粒组合成更大的系统。
阅读 →流片是集成电路设计项目中将最终验证过的版图数据交给代工厂，使其开始制作光掩模并制造晶圆的阶段。
阅读 →极紫外光刻是使用约 13.5 nm 波长的极紫外光在晶圆上印制精细电路图形的光刻方法。
阅读 →工艺设计套件（PDK）是代工厂针对特定制造工艺提供给芯片设计者的一组技术文件、器件模型、版图规则、参数化单元和验证规则集合。
阅读 →在半导体制造中，良率是指在一定工艺条件下，通过电气和可靠性筛选的功能裸片或晶圆数量占制造总数的比例，通常按晶圆分类、装配或终测阶段分别报告。
阅读 →设计规则检查（DRC）是一种自动验证步骤，将集成电路版图与目标制造工艺定义的几何和电气规则进行比对。
阅读 →保持时间指时钟有效沿到来之后，数据信号必须继续维持稳定的最短时间，触发器或锁存器才能正确采样，避免亚稳态。
阅读 →裸片是在划片后从晶圆上分离出的单个集成电路单元，包含封装前的功能电路。
阅读 →光刻是半导体制造中利用光和光敏光刻胶，将电路图形从光掩模转移到晶圆上的工艺过程。
阅读 →刻蚀是晶圆制造中有选择地去除介质、金属或硅层，使受保护区域保持不动，从而把光刻图形转移到下层薄膜的工艺步骤。
阅读 →掺杂是向半导体晶格中有控制地引入硼、磷、砷等杂质原子，以改变导电性、载流子浓度和晶体管特性的工艺。
阅读 →晶圆厂是加工硅片、通过光刻、刻蚀、沉积和测试等前后段工序制造集成电路的半导体工厂。
阅读 →制程节点是集成电路制造中的一代工艺技术，由一组设计规则、最小特征尺寸和晶体管架构定义，常以 5 nm、3 nm 等名称出现。
阅读 →网表是对数字或模拟电路的结构化表示，列出元件、端口以及它们之间的电气连接（网络），格式可被 EDA 工具读取。
阅读 →代工厂指替其他公司制造集成电路的半导体企业，使用客户提供的设计数据、制造流程和工艺技术，而不是生产自有芯片产品。
阅读 →IP 核是一种可复用的预设计电路模块，由一方授权给另一方集成到更大的芯片设计中，比如处理器、存储控制器或接口。
阅读 →中介层是介于一颗或多颗裸片与封装基板之间的中间层，材料多为硅或有机材料，用来提供高密度布线、供电和信号连接。
阅读 →Verilog 是一种硬件描述语言，用于在寄存器传输级建模数字电路，并支持 EDA 流程中的仿真、综合和验证。
阅读 →量测是半导体制造中对关键尺寸、膜厚、套刻精度和其他结构做精密测量，用来监控常规工艺、发现变异并确认工艺窗口。
阅读 →光刻胶是涂在晶圆表面的感光材料，经曝光和显影把掩膜图形转成化学图像，从而在后续刻蚀或注入时保护指定区域。
阅读 →离子注入是把电离的掺杂原子加速打入晶圆表面，改变选定区域电学特性的掺杂工艺。
阅读 →CMP 是化学机械平坦化工艺，利用化学药液和机械研磨共同作用来整平晶圆表面。
阅读 →在半导体器件中，栅极是晶体管的控制端，通过施加在栅电极上的电压来调控源极与漏极之间的电流。
阅读 →衬底是制造器件和互连层时所依托的基础半导体晶圆或材料层。
阅读 →封装是包裹半导体芯片的保护外壳，一方面把芯片电气连接到电路板或基板，另一方面带走工作热量。
阅读 →缺陷密度指晶圆或芯片单位面积检出的有害缺陷数量，通常用每平方厘米缺陷数或每颗芯片缺陷数表示。
阅读 →掩膜版是承载电路图形、在光刻时把图形转移到涂有光刻胶晶圆上的模板。
阅读 →光罩是步进重复投影光刻中使用的掩膜版，承载单个或多个曝光场图形，在晶圆上重复曝光。
阅读 →FinFET 是一种三维晶体管结构，栅极包裹薄而垂直的硅鳍，在较低电源电压下对沟道的控制能力优于平面晶体管。
阅读 →片上系统把处理器核心、内存控制器、加速器和外设接口集成到一颗半导体晶粒上，使单个器件就能构成完整计算系统，而不是板级多芯片组合。
阅读 →寄存器传输级是一种硬件设计抽象，用寄存器、数据传送以及每个时钟周期内数据通路上的组合逻辑运算来描述数字电路。
阅读 →测试平台是一种仿真环境，它向被测数字设计施加定向或约束随机激励，捕获响应并与预期行为比对。
阅读 →晶圆探测是在晶粒仍处于整片晶圆上时，用探针卡接触焊盘并测量基本器件参数的电测试，通常在划片前完成。
阅读 →在半导体封装中，组装是把晶粒装入封装体、将其焊盘连接到封装引线或基板并密封为成品器件的过程。
阅读 →在先进封装中，凸块是晶粒焊盘或基板上形成的导电凸起，用于在倒装芯片或晶圆级封装中提供电气、热和机械连接。
阅读 →重布线层是在晶粒或晶圆上形成的额外薄膜金属与介质布线层，用于在凸块形成前把 I/O 焊盘转移到新位置，以实现更小节距、不同凸块图案或封装兼容。
阅读 →硅通孔是一种穿过硅晶粒或晶圆的垂直互连，在正面和背面之间形成电气通路，用于堆叠晶粒或封装集成。
阅读 →引线键合是一种互连工艺，在芯片贴装后使用金、铜或铝等细金属线将晶粒焊盘连接到封装引线或基板指状焊盘。
阅读 →外延是在衬底上生长晶格取向与衬底一致的晶体层，并控制其厚度和掺杂。
阅读 →退火是半导体制造中的一种受控热处理，用来修复晶体损伤、激活注入的掺杂原子并降低薄膜应力。
阅读 →溅射是一种物理气相沉积工艺，利用高能离子轰击固体靶材，把靶材原子打出来并沉积到晶圆表面形成薄膜。
阅读 →钝化是覆盖在已完成电路上的一层保护性介质，通常是氮化硅或氧化硅，用来隔绝水汽、可动离子和机械损伤。
阅读 →漏电流是器件处于关断状态时仍然流过的微小非预期电流，来源包括载流子扩散、缺陷和量子隧穿。
阅读 →阈值电压是 MOS 晶体管形成导电沟道、源漏之间开始明显导通时的栅源电压。
阅读 →时钟偏移是指时钟边沿到达芯片上不同时序元件的时间差异，通常由时钟分布路径、缓冲器延迟和负载差异引起。
阅读 →分档是在晶圆测试或最终测试后，根据速度、功耗或功能等实测参数把半导体器件划分成不同性能等级。
阅读 →晶圆分选指芯片仍位于晶圆上、尚未分离和封装时，对各颗芯片所做的电气测试与分类。
阅读 →老化测试是在高温、高压或高负载条件下让半导体器件运行一段固定时间，加速早期失效并筛除薄弱器件。
阅读 →静电放电防护由片上电路和版图结构组成，能把静电放电电流从敏感晶体管栅极旁路走，避免栅氧损伤和闩锁。
阅读 →带隙是半导体材料中价带与导带之间的能量区间，该区间内没有可供载流子占据的电子态。
阅读 →闩锁效应是 CMOS 电路中的一种失效机制，寄生双极晶体管在电源轨之间形成低阻抗通路，导致过大电流可能损坏器件或封装。
阅读 →金属化指在晶圆上沉积并刻出金属互连层的工艺，也常指最终形成的金属层堆叠，负责把晶体管、电阻等器件连接到压焊点。
阅读 →介电层是夹在金属线、电容极板或栅电极等导电结构之间的绝缘材料，用来阻止意外导通、防止相邻结构短路，并提供器件工作所需的电容。
阅读 →良率学习是通过分析晶圆、管芯和工艺数据，定位缺陷来源、区分随机失效与系统性失效，从而提高单晶圆上可用管芯比例的迭代工程方法。
阅读 →套刻精度是指新光刻图形层与晶圆上已有图形层之间的对准精度，通常用平移、旋转或套刻误差（纳米）表示。
阅读 →关键尺寸是制造工艺必须控制的最小特征尺寸或线宽，通常以纳米为单位，并在光刻或蚀刻之后量测。
阅读 →晶圆键合是将两片半导体晶圆通过氧化层、黏结层或金属界面层接合在一起，形成临时或永久性的单一机械与电气结构，通常在划片或最终封装之前完成。
阅读 →在半导体制造中，后道工序指晶圆制造之后的阶段，通常包括互连金属化、晶圆探针、组装、封装和最终测试。
阅读 →在半导体制造中，前道工序指在晶圆上制造晶体管、隔离结构和初始互连层的阶段，通常持续到晶圆探针测试。
阅读 →栅氧化层是位于晶体管栅电极与下方沟道之间的薄绝缘层，通常由二氧化硅或高介电常数材料制成，厚度往往只有几纳米。
阅读 →晶圆图是展示晶圆上各管芯良、劣或测试结果空间分布的图形或数据记录，通常以电子文件形式供测试和检测系统使用。
阅读 →划片道是晶圆上相邻裸片之间的狭窄空白区域，划片时锯片或激光沿该区域把裸片分离。
阅读 →晶圆减薄是在正面器件制造和晶圆探针测试之后，研磨或蚀刻晶圆背面以降低厚度，便于后续划片和封装。
阅读 →底部填充是一种流动性胶材，填充在倒装芯片或封装与基板之间的间隙中，用来增强焊点在机械应力和热应力下的可靠性。
阅读 →锡球是球栅阵列封装和晶圆级封装中使用的球形焊料凸点，负责在封装体与印刷电路板之间提供电气和机械连接。
阅读 →切割道宽度是划片时从晶圆上实际切掉的材料宽度，由划片刀刃或激光束决定，通常还包含边缘崩裂或损伤区域。
阅读 →芯片级封装是一种表面贴装封装形式，封装体外形尺寸只比裸片本身略大，通常不超过裸片面积的 1.2 倍。
阅读 →引线偏移是封装模塑料流动时，键合引线偏离既定线弧形状的一种缺陷，严重时会导致引线短路或开路。
阅读 →晶圆级封装是在裸片尚未划片分离时，就在晶圆上完成互连和保护层制造的一种封装技术。
阅读 →已知合格裸片是封装或模组组装前已经过测试、确认符合电气规格的未封装裸片。
阅读 →参数测试是一道测试工序，用于测量器件的阈值电压、漏电流、方块电阻等电性参数，并判断是否在规格限内。
阅读 →步进光刻机把掩模版上的图形逐场投射到晶圆上，每次曝光一个区域，再移动晶圆继续下一次曝光。
阅读 →芯片粘接是把切割后的裸片用环氧树脂、焊料或胶膜固定到基板、引线框架或封装底座上的封装工序。
阅读 →晶圆盒是一种带插槽的载具，用于在搬运、存储以及装载到工艺或量测设备时固定多片晶圆的位置和方向。
阅读 →套刻误差是当前曝光图形与晶圆上已有图形之间的层间对准偏差，通常以带方向和幅度的矢量表示。
阅读 →全环绕栅极是一种晶体管结构，栅极材料完全包裹由纳米片或纳米线构成的沟道，以提高先进节点下的静电控制能力。
阅读 →高介电常数介质是介电常数高于二氧化硅的栅绝缘材料，可以在物理厚度较大的情况下维持同等电容，从而降低漏电流。
阅读 →铜柱凸块是制作在裸片焊盘上的柱状铜凸点，用于倒装芯片互连，通常顶部带焊料帽，适合细间距或高电流密度场景。
阅读 →失效分析是对失效器件、封装或晶圆级结构进行系统排查，借助电性测试、物理检查和材料表征找出物理、电气或环境根因。
阅读 →晶圆切割是沿划片槽把已完成加工的晶圆分离成单颗裸片的工序，常用金刚石锯片、激光或等离子方式。
阅读 →时序收敛是数字 IC 设计中对整个设计在指定工作条件下满足建立时间、保持时间等时序约束的阶段。
阅读 →布局规划是在详细摆放标准单元之前，先把主要功能模块、宏单元、I/O 引脚和电源区域在芯片裸片上分配位置并确定大致形状的物理设计阶段。
阅读 →时钟树综合是在物理设计中插入缓冲器和反相器，构建从时钟源到各时序单元的分配网络，从而控制时钟偏移和延迟。
阅读 →静态时序分析不仿真输入向量，而是通过传播信号到达时间和要求时间，检查所有寄存器级路径是否满足建立与保持约束。
阅读 →可测试性设计是一种设计方法，通过加入扫描链、边界扫描和内建自测试等专门逻辑，让芯片制造后更容易被测试设备访问和控制。
阅读 →扫描链是把触发器或锁存器连接成移位寄存器的一种串行结构，用于在测试模式下加载测试向量并移出响应结果。
阅读 →化学气相沉积是一种薄膜工艺，让气态前驱体在加热的晶圆表面发生化学反应或分解，形成固体薄膜并排出副产物。
阅读 →物理气相沉积是一种真空镀膜技术，通过溅射、蒸发或离子轰击使固体源材料气化，再在晶圆表面凝结成薄膜。
阅读 →原子层沉积通过交替脉冲前驱体并利用自限制表面反应，每次只生长一层原子，从而得到厚度可控的薄膜。
阅读 →光学邻近校正是掩模数据处理中的一个步骤，通过添加衬线、偏移边缘或制作亚分辨率辅助图形，预先补偿光刻中的衍射和光刻胶效应。
阅读 →多重曝光是一种光刻技术，把过于密集的电路图形拆分到两次或多次掩模和曝光中，以突破单次曝光的分辨率极限。
阅读 →方块电阻是衡量薄膜导电或半导体材料阻值的指标，单位是欧姆每方，等于材料电阻率除以膜厚。
阅读 →FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
使用说明（IFU）是指导用户安全、有效操作、维护和处置医疗器械或体外诊断产品的受控文件。
阅读 →510(k) 是向美国食品药品监督管理局提交的上市前通知，用于证明医疗器械与已合法上市的等同器械实质性等同。
阅读 →MDR 是欧盟对医疗器械投放市场制定的法规，涵盖分类、技术文件、上市后监督等要求。
阅读 →CAPA 是质量体系中用于调查不合格项、确定根本原因并实施纠正和预防措施的结构化流程，目的是防止问题复发。
阅读 →生物相容性描述医疗器械材料与活体组织的相互作用，以及这种作用是否会引起局部、全身或迟发的不良反应。
阅读 →ISO 13485 是规定医疗器械设计、生产、安装和服务组织质量管理体系要求的国际标准。
阅读 →GMP 是一套质量体系要求，用于确保药品、活性成分及某些器械材料按质量标准持续生产并受控。
阅读 →PMA 是美国食品药品监督管理局针对高风险 III 类医疗器械的上市前批准路径，适用于不符合 510(k) 实质性等同审评条件的产品。
阅读 →不良事件是患者或临床试验受试者在治疗期间出现的任何不利医学事件，无论是否已确定与产品有因果关系。
阅读 →生物负载是医疗器械、原材料或包装在最终灭菌前所携带的活微生物数量。
阅读 →无菌指成品医疗器械、药品、生物制品或容器封闭系统中不存在可存活微生物，并且这一状态需通过经验证的检测方法确认。
阅读 →辅料是与活性成分一起制成药品、疫苗或生物制品的非活性物质，起承载、稳定、防腐或改善剂型等作用。
阅读 →药物警戒是系统监测、收集和评估药品、疫苗和生物制品上市后不良事件及其他安全性数据的工作。
阅读 →适应症是指某药物、生物制品或医疗器械经批准后在特定患者人群中用于治疗的疾病、状况或临床情形。
阅读 →禁忌症是指某药物、生物制品或医疗器械不应用于某类患者的临床情形、疾病或患者特征，因为在该人群中风险明显大于获益。
阅读 →对照器械是美国制造商在 510(k) 上市前申报中引用的一种已合法上市医疗器械，用来证明新器械与其实质等同。
阅读 →临床终点是临床研究中预先设定的结局或事件，用来判断治疗或器械是否对患者产生了有临床意义的效果。
阅读 →批号是分配给药品、生物制品或医疗器械某一特定生产批次的唯一标识，用于从生产到分销、召回和上市后安全活动的全程追溯。
阅读 →有效期是指药品、生物制品或医疗器械在放行后、按规定的储存条件保持稳定并适合预期用途的时段。
阅读 →体外诊断（IVD）是一类医疗器械，用于检测取自人体的血液、组织或唾液等样本，为诊断、监测或治疗决策提供信息。
阅读 →GxP 是对实验室、生产、临床等领域质量与合规规范的统称，涵盖良好实验室规范、良好生产规范和良好临床实践等要求。
阅读 →批记录是单个生产批次的完整执行文件，记录所用物料、设备、工艺步骤、收率、中间控制以及最终复核签名，用以说明该批次如何生产。
阅读 →验证是以文件化证据证明某一工艺、系统、设备或分析方法能持续产出符合预定标准和质量属性的结果。
阅读 →可追溯性是指通过文件记录和唯一标识，还原产品历史、组件、物料及工艺步骤，并将每个阶段从进料连接到最终流通。
阅读 →灭菌是将产品、组件或表面上的所有活微生物消除或灭活，并达到规定无菌保证水平的经验证工艺。
阅读 →不符合项是指未能满足规定要求、标准或程序的情况，包括产品、工艺、文件、供应商物料、设备或记录中的偏差。
阅读 →风险管理是系统识别危害、估计和评价风险、实施控制措施并在产品整个生命周期中监测其有效性的过程。
阅读 →可用性工程是分析、规定、设计和评价医疗器械用户界面，以降低使用相关危害并支持安全有效使用的过程。
阅读 →上市后监督是制造商在产品投放市场后，收集、分析和处理安全与性能数据的活动集合。
阅读 →公告机构是由国家主管当局指定、负责在产品上市或加贴符合性标志前评估其是否符合适用法规要求的组织。
阅读 →符合性声明是制造商出具的正式文件，确认产品符合目标市场适用的法规、标准或指令要求。
阅读 →活性成分指药品、生物制品等产品中产生预期治疗或生理作用的物质。
阅读 →稳定性研究是通过在特定环境条件下测试产品随时间变化的质量、纯度或效价，来判断其降解趋势的试验程序。
阅读 →试剂是在化学、生物或诊断程序中用于引发反应、检测分析物或辅助测定的物质或混合物。
阅读 →在受监管的生命科学产品中，标签标识包括随附或印在产品上的所有文字和图形信息，如标签、外包装、使用说明和患者说明书，也包括电子说明。
阅读 →佐剂是添加到疫苗或免疫产品中、用于增强接种者对活性抗原产生免疫反应的物质。
阅读 →检测法是用于检测、测量或表征某种物质、分析物或生物反应的标准分析程序。
阅读 →cGMP 指现行良好生产规范，是对药品和生物制品生产、加工和包装所用方法、设施与控制措施的法规和指南要求。
阅读 →变更控制是正式流程，用于对已验证的工艺、设备、物料、软件或设施提出变更、审核、批准并加以记录。
阅读 →偏差是指在生产、检验、储存或分发过程中偏离已批准程序、标准或规格的情况。
阅读 →隔离待检指原材料、组件、中间体或成品在放行决定作出前，须单独存放、不得使用或发运的受控状态。
阅读 →效价是对原料药或制剂生物活性的定量测定结果，通常用经过验证的分析方法或生物测定法得出，并以相对参考品的百分比或活性单位表示。
阅读 →杂质指原料药或制剂中非预期存在的化学或生物物质，可能来自起始物料、中间体、辅料、降解、浸出或污染。
阅读 →体内指在活体生物（如动物或人体）内进行的条件、操作、检测或研究，区别于体外或离体系统。
阅读 →生物等效性指在可比条件下，两种制剂（如仿制药与参比制剂）的活性成分到达体循环的速度和程度没有显著差异。
阅读 →冷链指从生产到使用过程中，通过受控温度条件保证产品在储存、运输和配送各环节始终处于规定范围内的供应链体系。
阅读 →滴定是一种定量分析技术，向样品中加入已知浓度的试剂，直到化学反应达到预定终点，从而计算待测组分的浓度或含量。
阅读 →生物利用度指药物或活性成分给药后以原形进入体循环的比例，以及达到体循环的速度。
阅读 →唯一器械标识是分配给医疗器械的数字或字母数字代码，用于标识器械的标注方、版本及生产信息，以支持全流通和使用环节的追溯。
阅读 →生物标志物是能够反映正常生理过程、病理过程或干预后响应的可测量指标，可以是分子、影像、生理或数字化指标。
阅读 →知情同意是患者或受试者在了解治疗或研究的目的、流程、风险和替代方案后，自愿确认参与的过程，通常以知情同意书记录。
阅读 →不良反应指使用药品或医疗产品后出现的、与产品可能相关的有害或非预期反应。
阅读 →召回是生产商或经销商为处理已上市产品存在的缺陷、安全风险或不合规问题而采取的撤市或纠正措施。
阅读 →安慰剂是一种无治疗活性的物质或处理方式，在临床试验中用作对照，以评估试验药物的真实效果。
阅读 →温度偏移指药品、生物制品或医疗器械在规定存储温度范围之外暴露了一段时间。
阅读 →生物负载测试是灭菌或进一步加工前对医疗器械产品、组件或生产表面存活微生物数量的实验室检测。
阅读 →内毒素是某些细菌外膜中的毒素，进入人体后可能引起发热或严重反应，因此是无菌制剂和注射类产品重点控制的指标。
阅读 →主批记录是经批准的生产模板文件，规定某一产品批次的制造方法，包括成分、设备、工艺步骤和中控要求。
阅读 →设计历史文档是证明医疗器械按照已批准计划和需求完成设计的一组记录，包含设计输入、输出、评审、验证和确认。
阅读 →技术文件是一组结构化文档，用于证明医疗器械符合相关监管要求，在欧洲 CE 标志中尤其常见。
阅读 →总结性评价是医疗器械可用性工程中的最终验证活动，用来确认用户界面在预期用户、预期任务和预期使用环境下能支持安全有效使用。
阅读 →警戒报告是医疗器械制造商、授权代表或进口商在设备上市后，就与产品相关的严重事件、死亡或健康损害向监管机构报告的法定义务。
阅读 →无菌工艺是一种用于无菌药品、生物制品和医疗器械的生产方式，将已灭菌的最终产品、组件和容器密闭系统在高度受控条件下组装，以排除微生物。
阅读 →洁净室是药品、生物制品或医疗器械生产中使用的一种受控环境，对空气中的粒子、温湿度和微生物水平都有明确规定。
阅读 →纠正措施是质量管理体系中针对已发生的不合格、偏差或审计发现，消除其根本原因以防再次发生的系统性步骤。
阅读 →预防措施是质量管理中提前识别并消除潜在不合格、缺陷或不良情况原因的活动，目的是防止问题发生。
阅读 →设计控制是一套文件化程序，用于管理医疗器械从设计策划、设计输入、设计输出、验证、确认到生产转移的整个开发过程。
阅读 →复验期是给原料、中间产品或成品指定的日期，超过该日期后需要按相关质量标准重新检验，才能继续使用或放行。
阅读 →试验用产品是指在临床试验中接受评估的药品、生物制品或医疗器械，也包括活性对照药、安慰剂或组合产品。
阅读 →病例报告表是按已批准方案和最终研究计划收集每位临床试验受试者数据的结构化文件，可以是纸质或电子形式。
阅读 →方案修订是针对已获批临床试验方案的正式书面修改，涉及研究设计、目标、终点、入排标准、给药或操作流程等变化。
阅读 →严重不良事件指临床试验或产品暴露期间出现的非预期医学事件，可导致死亡、危及生命、需要住院或延长住院、造成持续或显著残疾/失能，或导致先天异常。
阅读 →分析证书是由生产商或具备资质的检测实验室签发的质量文件，列明特定批次物料的检测结果，并确认这些结果是否符合批准标准。
阅读 →唯一配方标识是一组十六位字母数字代码，由生产商或进口商分配给产品配方，用于将混合物与其提交给国家毒物中心的成分、产品类别和危害信息关联起来。
阅读 →上市许可是国家或地区药品监管机构作出的批准决定，允许药品在特定市场按获批适应证和规定条件销售。
阅读 →产品特性摘要（SmPC）是欧盟药品获批后的参考文件，写明药品的定性和定量组成、治疗适应证、用法用量、禁忌、警告、不良反应及药理特性。
阅读 →临床研究计划是医疗器械临床研究中的方案文件，阐述研究理由、目标、设计、方法、监查和统计考虑。
阅读 →序列化是为每个可销售的药品包装分配并应用唯一标识的过程，通常以二维码或数据矩阵形式编码，关联批号、有效期和唯一序列号，并逐级聚合到箱和托盘。
阅读 →可提取物与浸出物指可能从容器密封系统、器械组件或包装材料中释放出的化学物质。
阅读 →容器密封系统是用于盛装、保护和递送药品的包装组件组合，包括西林瓶、胶塞、密封件、瓶盖等直接接触药品的容器及二级保护组件。
阅读 →真实世界证据是从日常医疗数据中分析得出的临床证据，数据来源包括电子病历、医保索赔、疾病登记和患者报告结局。
阅读 →药物临床试验质量管理规范是国际通行的伦理与科学质量标准，管束涉及人类受试者的临床试验设计、实施、记录、监查和报告。
阅读 →临床研究报告是临床试验结束后形成的完整文件，说明试验目的、设计、方法、统计分析、疗效结果和安全性发现。
阅读 →亚硝胺杂质是一类可能致癌的化学化合物，可在原料药或制剂的生产、储存过程中生成，或因与辅料、包装材料反应而引入。
阅读 →对照药是临床试验中用作对照臂的参照药品、安慰剂或标准治疗方案，用来评价试验产品的相对疗效和安全性。
阅读 →场所主文件是药品生产商编写的文件，描述生产场地的 GMP 运行、组织架构、厂房设施、设备、公用工程和质量体系，细节足以支持监管审评和检查。
阅读 →通用技术文档是药品注册申报资料的统一结构，按标准化顺序把行政信息、质量综述、非临床研究报告和临床研究报告组织成若干模块。
阅读 →药物主文件是提交给监管机构的保密文件，收录原料药或制剂的生产、设施、物料、包装或工艺信息。
阅读 →研究者手册是汇总试验药物临床和非临床资料的文件，内容涵盖制剂信息、药理学、毒理学、药代动力学以及已完成的、进行中的人体研究数据。
阅读 →药代动力学研究药物在体内随时间吸收、分布、代谢和消除的过程，描述活性物质及其代谢物的浓度-时间曲线。
阅读 →工艺验证是用文件证据证明，在既定参数范围内运行的生产工艺能够持续产出符合预定规格和质量属性的产品。
阅读 →清洁验证是通过文件证据证明清洁程序能够将活性成分残留、清洁剂和潜在污染物去除到预定安全限度以下。
阅读 →EASA和 CE 认证对维护及安全文档提出语言要求。这些术语涉及适航性和责任问题，因此应依据适用标准进行译写，而非自由翻译。
飞机维修手册是由制造商发布的技术文件，用于规定特定机型的计划性与非计划性维修任务、检查周期和安全注意事项，是航线维护和机库维修的基础依据。
阅读 →欧洲航空安全局（EASA）是欧盟负责民用航空安全与环境保护的机构，制定统一安全规则，并对航空器、零部件和维修机构进行认证。
阅读 →型号合格证是民航当局颁发的设计批准文件，确认某一型号的航空器、发动机或螺旋桨满足适用的适航与环保要求。
阅读 →FCC 第15部分是美国联邦通信委员会的一套规则，限制非意图辐射源的射频发射，并为某些意图辐射源设定工作条件。
阅读 →适航性指航空器、零部件或系统处于适合安全飞行的状态，并且符合批准的型号设计和适用安全要求。
阅读 →MRO 指维修、修理和大修，是一个负责检查、勤务、修理并把航空器和零部件恢复至适航状态的行业领域。
阅读 →航空电子设备是飞机和无人机上用于通信、导航、飞行控制、监控和数据处理的电子系统总称。
阅读 →有效载荷是飞机或无人机所载重量中不用于基本飞行或机体控制的部分，包括货物、乘客、传感器、摄像头或其他任务设备。
阅读 →超视距（BVLOS）是无人机运行的一种模式，指操控员无法直接看到航空器，必须依靠仪表、遥测或观察员来掌握飞行状态。
阅读 →机身结构是飞机的机械结构，包括机身、机翼、尾翼、起落架、发动机短舱和相关承力部件，通常不包含发动机、航电和任务系统。
阅读 →地面控制站是操作员在地面用来指挥、监控和管理无人机的一套软硬件交互界面。
阅读 →地理围栏是利用定位数据划定的虚拟边界，用来限制无人机可飞入的区域，并向操作员发出警告或指令其改变航径。
阅读 →飞行包线是飞行器在正常或批准条件下能够安全运行的空速、高度、载荷系数、迎角等参数范围。
阅读 →持续适航文件是描述航空器或部件在服役期内保持适航所需维护、检查、修理和翻修工作的一整套文件。
阅读 →ATA 章节是一套标准化的专题编号体系，用于在飞机技术文档中划分系统和部件，形成统一的章节号与标题。
阅读 →航线维护指航班前、航班之间或航班后对飞机开展的例行有限维护，使其满足每日运行要求。
阅读 →部件维修手册是供应商或制造商针对某个飞机部件编写的文件，说明经批准的修理、翻修、检查和测试程序。
阅读 →服务通告是制造商发布的文件，说明针对某架飞机或某个部件建议开展的检查、改装或运行变更。
阅读 →机型等级是允许飞行员或无人机操作员驾驶某一特定机型或机型系列的资格或签注。
阅读 →远程识别是无人机在飞行中对外广播自身身份、位置和性能信息的能力。
阅读 →指挥控制链路是无人机与地面控制站或飞行员之间传输操控指令、飞行状态及部分健康或配置数据的通信通道。
阅读 →自动返航是无人机在人工触发、电量不足或指挥链路丢失时自动飞回已记录返航点（通常是起飞点）的功能。
阅读 →最大起飞重量是飞机获准开始起飞滑跑时的最大总重量，包含机体、燃油或电池质量、任务载荷以及机组或设备。
阅读 →重心是飞机假设被悬挂时能够保持平衡的点，代表全机质量的平均位置，技术资料中通常缩写为 CG。
阅读 →副翼是位于两侧机翼后缘的铰接操纵面，左右反向偏转，使飞机绕纵轴滚转，通常与升降舵、方向舵一同归入主操纵面。
阅读 →尾翼是飞机的完整尾部总成，通常包括水平安定面、升降舵、垂直安定面和方向舵，用于提供俯仰与偏航操控。
阅读 →机身是飞机的中段主体结构，容纳机组、乘客、货物或任务设备，并连接机翼、尾翼和起落架；结构上常分为机头、中机身和后机身。
阅读 →推力是发动机、螺旋桨或旋翼产生的前向力，用于克服阻力并使飞机沿飞行轨迹加速；最大连续推力、推重比是常见相关术语。
阅读 →升力是翼型或旋翼产生的气动力，方向垂直于来流并用于对抗飞机重力，也是飞行中四种主要力之一。
阅读 →阻力是抵抗飞机在空气中运动的气动力，方向平行于飞行轨迹且与之相反，也是作用在飞机上的四种主要力之一。
阅读 →偏航是飞行器绕垂直轴转动，机头向左或向右偏转而机翼大致保持水平，是与俯仰、滚转并列的三个基本姿态运动之一。
阅读 →俯仰是飞行器绕横轴转动，机头抬起或下俯而航向基本不变，直接影响迎角、爬升、下降和失速特性。
阅读 →滚转是飞行器绕纵轴转动，机翼向左侧或右侧倾斜，大多数转弯从滚转开始，通常由副翼或扰流板控制。
阅读 →自动驾驶仪是自动控制飞行器姿态、高度、航向、速度或整条飞行路径的系统，可以减少飞行员持续手动操作。
阅读 →遥测是从飞行器或无人机上远程采集并传输运行、环境和下行状态数据，包括位置、高度、速度、电压、温度、信号质量和系统状态。
阅读 →航路点是预设的地理参考点，通常由纬度、经度并常带高度定义，构成从起飞到目的地航线或任务的一部分。
阅读 →云台是一种安装在无人机上的电动挂载装置，用于稳定相机或传感器，抵消飞行器运动，使载荷保持水平并朝向所需方向。
阅读 →空域是大气中被划定、分级并加以管理的三维空间，用来隔离航空器并保护敏感或限制区域。
阅读 →航行通告是一种时限性很强的航空通告，用于提醒飞行员、签派员和无人机操作员注意临时危险、设施失效、空域限制或其他影响运行的变化。
阅读 →冗余是通过重复或备份部件、数据路径或功能，使飞行器或无人机系统在发生单点故障后仍能继续运行或安全失效。
阅读 →故障安全指系统在部件失效、断电或控制链路中断时自动转入安全状态的设计特性。
阅读 →转场飞行是指为维修、交付、封存、销售或变更运营基地而进行的非载客/非收益飞行。
阅读 →地面效应指飞行器贴近地面飞行时升力增大、诱导阻力减小的现象，通常出现在距地面约一个翼展高度内。
阅读 →载荷舱是飞机、航天器或无人机上用于携带任务设备、货物、传感器或武器的专用舱段。
阅读 →适航指令是航空主管当局为纠正飞机、发动机、螺旋桨或机载设备的不安全状态而发布的强制性监管指令。
阅读 →最低设备清单是运营人获批的文件，列明哪些机载设备失效时飞机仍可适航放行。
阅读 →重量与平衡是核查飞机装载是否符合审定质量和重心限制的过程及相关记录，通常包括空机重量、乘员、燃油、货物和可拆卸设备等项目的计算。
阅读 →发动机舱是包裹飞机发动机的流线型外壳，也可指其他外部设备的类似整流罩。
阅读 →迎角是机翼弦线与迎面气流之间的夹角，以度计量，是空气动力学关键参数，并不直接等同于飞机姿态。
阅读 →数据链是用于在飞机与地面站、卫星或其他航空器之间交换数据的数字通信链路。
阅读 →飞行前检查是机组或机务人员在每次起飞前按既定顺序对飞机外观、系统状态、燃油和构型所做的核对与验证。
阅读 →失速是迎角超过临界值后机翼表面气流分离、升力骤降并常伴随机头下沉趋势的一种气动状态。
阅读 →隔框是机身内部位于主要站位处、用于分隔舱段、承受压力载荷或支撑设备与系统的结构隔板或承力壁。
阅读 →翼梢小翼是装在机翼梢部、通常向上或呈一定角度的气动面，通过改变翼尖涡流降低诱导阻力，从而改善燃油消耗或爬升性能。
阅读 →应答机是机载电子设备，接收空中交通管制或防撞系统的询问信号，并回报识别码、高度和其他编码数据。
阅读 →在航空维修中，预载是安装紧固件、轴承或组件时施加的可控张力或夹紧力，通常在外部载荷作用前建立，常通过扭矩或转角间接测量。
阅读 →复合材料铺层是按设计顺序叠放浸渍树脂的纤维层（常见为碳纤维或玻璃纤维），并在受控压力和温度下固化形成飞机结构件。
阅读 →航线可更换单元（LRU）是一种可在机翼上或停机坪由航线人员直接拆下和更换的自足式部件，用于恢复飞机或系统功能，无需返厂深修。
阅读 →大修间隔（TBO）是制造商规定的一个运行时限，通常以飞行小时或循环数表示，达到后发动机或主要部件必须拆下翻修以恢复适用性。
阅读 →图解零件目录（IPC）是按 ATA 章节和图号/项目号组织、用分解图或图示方式标出特定机型零件、组件和连接件的技术参考资料。
阅读 →飞行手册是针对特定机型并经批准的出版物，规定运行限制、正常与应急程序、性能数据和装载要求。
阅读 →地面保障设备指飞机在地面停留期间用于勤务、移动、测试或补给的各种车辆、工具和系统。
阅读 →禁飞区是一块明确划定的空域，除非获得特定许可，否则航空器或无人机不得在其中飞行。
阅读 →疲劳寿命指结构或部件在循环载荷作用下，预计到出现裂纹或失效前的可用时间，通常用飞行小时、循环次数或日历时间表示。
阅读 →无损检测是一类在不破坏零件或结构的前提下，检测裂纹、腐蚀、分层等缺陷的检查方法。
阅读 →飞行数据记录器是一种有防撞保护能力的电子设备，持续记录高度、空速、航向、垂直加速度和操纵输入等飞行参数。
阅读 →主最低设备清单是监管基准文件，列明在满足特定条件下，某些设备或系统失效时飞机仍可运行的项目。
阅读 →感知与避让是无人机感知周边交通、识别潜在冲突并采取行动保持安全间隔的能力。
阅读 →特定运行风险评估是一种结构化方法，通过分析风险和必要的缓解措施，评估并论证拟议无人机运行的安全性。
阅读 →补充型号合格证是针对已取得型号合格证的航空器、发动机或螺旋桨进行重大改装后颁发的适航审定批准。
阅读 →签派可靠度用一个百分比指标衡量计划航班中未因维修、部件失效或保留故障而发生技术延误的离港占比。
阅读 →驾驶舱语音记录器是一种抗坠毁的录音设备，记录飞行员、观察员话筒和通信接收机传来的驾驶舱音频，包括机组对话、无线电通话和系统告警音。
阅读 →腐蚀预防与控制是一套覆盖飞机全寿命期的维护方案，通过计划性检查、排水通道检查、防护层处理和修理跟进，管理结构腐蚀。
阅读 →无人机交通管理是一套协调低空空域无人机运行的服务体系，管理空域准入、飞行计划和态势感知。
阅读 →人为因素研究人在运行和维修环境中的表现、局限性以及出错机制。
阅读 →结构修理手册是经批准的技术文件，提供飞机结构的修理方案、材料规范和允许损伤限值。
阅读 →故障隔离手册是一份技术文件，提供逐步程序，根据观察到的故障现象、自检测结果和系统原理图，把故障定位到源头。
阅读 →延程运行指允许双发飞机在单发巡航速度下飞往最近备降机场的时间超过常规限制的航路上运行所需遵守的规则和批准。
阅读 →辅助动力装置是一台机载涡轮装置，在地面为飞机提供电力和气源，某些型号也可在空中作为备用动力。
阅读 →电传飞控是一种飞行控制系统，驾驶员的输入以电信号传送给飞行控制计算机，由计算机指令舵面作动器动作，而不是通过机械钢索、连杆或直接液压连接。
阅读 →广播式自动相关监视（ADS）是一种空中交通监视技术，航空器或无人机利用机载导航系统自动获取位置、高度、速度等信息，并通过数据链周期性广播这些数据。
阅读 →欧盟机械指令要求提供目标市场语言的文档。安全相关术语必须与适用标准的表述严格对应。
协作机器人是一种无需完整围栏隔离即可与人共享工作空间的机器人，它通过速度限制、力限制或传感器来降低交互风险。
阅读 →ISO 10218 是面向工业机器人与机器人系统的国际安全标准，规定设计、集成、防护和协作应用方面的要求与指导。
阅读 →制造执行系统是位于企业计划层与车间自动化之间的软件层，负责实时管理生产订单、物料、设备状态、过程数据和追溯记录。
阅读 →工具中心点是机器人工具上经过标定的参考点，相对于安装法兰定义，控制器据此在程序运动中定位和调整工具姿态。
阅读 →可编程逻辑控制器是一种工业控制设备，它接收传感器和开关的输入信号，执行用户编写的逻辑，并控制输出设备来实现机器和过程自动化。
阅读 →人机界面是操作工用来监控设备状态、输入命令、调整参数和响应报警的屏幕或面板界面。
阅读 →末端执行器是安装在机器人手臂或机械手工作端的工具、夹爪、传感器或工艺装置，用于完成抓取、焊接、拧紧等具体任务。
阅读 →自由度是机器人或机械系统能够移动、改变姿态或施加力的独立直线轴、旋转轴或关节数量。
阅读 →伺服是依靠位置、速度或转矩反馈来精确控制运动的电机或驱动系统，常见于机器人轴、机床和输送执行器。
阅读 →执行器是把电能、液压能或气压能转换为直线或旋转机械运动，用来移动或控制阀门、夹具、机器人关节等机构的部件。
阅读 →节拍时间指一个工位、设备或操作员完成一个可重复生产或服务周期所需的总时长，包括加工、等待和流转时间。
阅读 →现场总线是一类工业网络协议，用于连接制造单元或流程区域中的可编程控制器、传感器、执行器、驱动器和远程 I/O 站。
阅读 →数字孪生是物理资产、流程或系统的虚拟映射，利用实时传感器数据、历史记录和工程模型反映实际行为，用于仿真、监控和优化。
阅读 →安全额定停机是一种控制功能，通过安全相关输入或受监控回路让设备或机器人受控停止，停机性能由对应的安全架构定义。
阅读 →SCADA 是数据采集与监控系统，用于从远程设备采集过程数据、向操作员展示信息，并支持操作员对工厂或基础设施网络实施监控控制。
阅读 →OEE 即设备综合效率，是可用率、性能和质量指数三者相乘得出的绩效指标，用来衡量制造设备相对理论最大能力的实际利用水平。
阅读 →预测性维护是一种维护策略，利用振动、温度或电流特征等状态监测数据，在故障发生前安排检修。
阅读 →产能（吞吐量）指一台设备、产线或工厂在给定时间内产出合格品的速率，通常以每小时或每班次的件数、零件数或体积表示。
阅读 →夹具是一种生产装置，用于固定工件位置并引导刀具（如钻头或丝锥），保证加工或装配时定位可重复。
阅读 →工装是一种工件夹持装置，在加工、焊接、检测或装配时定位、支撑并夹紧工件，但通常不引导刀具。
阅读 →负载能力指机械臂、协作机器人或末端工具在保持规定速度、加速度和精度的前提下能安全搬运的最大质量。
阅读 →重复精度指机器人或运动系统在相同条件下多次返回同一示教位置的能力。
阅读 →路径规划是指通过计算生成机器人在两点之间的运动轨迹，同时避开障碍、遵守关节限制并优化速度或能耗。
阅读 →机器视觉是借助相机、光源和图像处理软件自动完成零件检测、尺寸测量或机器人引导的系统。
阅读 →输送机是一种机械搬运设备，沿固定或可变路线运送物料、零件或包装。
阅读 →联锁是一种控制或安全机制，在防护门未关闭或上一步未完成等条件不满足时阻止机器动作。
阅读 →看板是精益生产中一种可视化调度信号，根据实际消耗触发物料补充或搬运。
阅读 →精益生产是一套系统减少浪费的生产方式，专门消除过量生产、等待、库存积压和多余动作等问题。
阅读 →客户需求节拍是用可用生产时间除以客户需求量得出的时间，表示为了满足需求，流程完成一件产品所允许的最长节奏。
阅读 →物料清单（BOM）是制造一件产品所需的零部件、组件、原材料及数量的结构化列表。
阅读 →CNC 即计算机数控，利用预设程序指令控制机床运动及换刀、冷却等辅助动作，替代人工操作。
阅读 →校准是用已知参考标准比对测量仪器、传感器或工具，并调整其读数使其落在规定允差内的受控过程。
阅读 →停机时间是指机器、生产线或系统无法执行预定生产功能的时间段，既包括换型和预防性维护等计划内停机，也包括故障和缺料等计划外停机。
阅读 →根本原因分析是一种结构化的问题解决方法，用于找出故障、缺陷或安全事件背后的根本原因，而不是只处理表面症状。
阅读 →防错是一种防止操作人员执行错误步骤、或在错误形成缺陷前就使其立即暴露的技术或装置。
阅读 →量规是用于测量尺寸、压力、液位、厚度或力等物理量的仪器或装置，通常带有刻度、数字读数或通止判定。
阅读 →扭矩扳手是一种对螺栓、螺母等紧固件施加可控扭矩的手动工具，达到目标值时通常会有咔哒声、表盘读数或数字提示。
阅读 →安灯是一种声光信号系统，操作员可用来呼叫支援、提示异常或在线路出现问题时停线。
阅读 →现场是指工作真正发生、价值被创造出来的实际场所，如车间、装配线、维修区或服务地点。
阅读 →工作单元是为执行产品、组件或工艺步骤的特定操作序列，把机器、工具、工位和操作员有意组合在一起的生产单元。
阅读 →正常运行时间指设备或产线在计划生产时段内真正开机可用、能执行任务的时间占比，不含故障、换型或空转造成的停机。
阅读 →公差指零件尺寸、几何特征或工艺参数允许偏离名义值的范围，常用上限、下限或正负公差带表示。
阅读 →装配线是一种按工位顺序组织的生产布局，产品依次流转，各工位完成装配、紧固、测试等固定操作。
阅读 →改造升级指在保留原有设备底座、结构和主要机械部件的前提下，为设备加装新的控制系统、传感器、驱动、软件或安全功能，而不是整机更换。
阅读 →梯形图是一种源自继电器控制电路的图形化编程语言，主要用于可编程逻辑控制器（PLC），用水平梯级中的触点、线圈、定时器、计数器和功能块表示控制逻辑。
阅读 →设定值是控制系统或控制回路被要求达到并保持的目标值或参考值，例如温度回路、速度调节器或位置控制器中的指令。
阅读 →进给速度指切削加工中刀具与工件相对推进的快慢，通常以每分钟毫米数、每分钟英寸数或每转进给量表示。
阅读 →主轴是机床中带动刀具或工件旋转的部件，负责传递扭矩、控制转速，并常承担拉刀、冷却等功能。
阅读 →坐标系是一个确定原点、轴向、旋转规则和单位的参考框架，用来描述机床、机器人或测量设备中点的位置和姿态。
阅读 →示教器是一种手持操作装置，用来手动点动机器人、记录点位、编写或修改运动程序，并在调试和故障排查时查看状态。
阅读 →协作机器人工作站是一个有明确边界的作业区域，协作机器人在其中执行上下料、装配、检测或看机任务，人员可在同一区域或相邻区域作业，通常依靠安全额定停止或联锁控制进入。
阅读 →瓶颈工序是指可用产能低于需求、从而限制整条产线或工厂产出速率的工艺步骤、工作单元或设备组。
阅读 →换型是指将机器、产线或工作单元从生产一种产品或型号切换到另一种产品的过程，包括换料、更换工装、清洁、参数调整、程序选择和首件确认等任务。
阅读 →预防性维护是按固定周期或使用阈值开展的保养工作，目的是降低设备故障和计划外停机的概率，而不是等设备坏了再修。
阅读 →作业指导书是一份受控文件，详细说明如何执行某一具体任务或操作，足以让操作人员安全、正确且一致地完成作业。
阅读 →追溯码是分配给产品、批次、序列号或部件的一组标识，通常以条码或二维码形式呈现，用来关联原材料、工艺参数、检验结果和发货记录。
阅读 →良品率指所生产单元中无需返工或报废、直接满足质量要求的比例，通常以占总产出的百分比表示，并且常按工序、产线、班次或产品族分别统计。
阅读 →标准作业程序是一份经批准的文件化方法，用于一致地执行某项具体任务或流程，以满足质量、安全和法规要求。
阅读 →首件检验是对新工艺或变更工艺生产出的第一个或第一批产品进行验证，确认其符合图纸和规格要求后，才继续或恢复批量生产。
阅读 →统计过程控制是一种质量方法，借助控制图和统计量来监控过程，区分普通原因波动与特殊原因波动，并在过程可能失控时发出信号。
阅读 →准时制是一种按需拉动生产与库存控制方法，只在下一道工序需要时才生产或配送物料。
阅读 →安全数据表是说明化学品或混合物成分、危害、操作注意事项和应急措施的文档。
阅读 →可编程自动化控制器是一种工业控制设备，兼具 PLC 的逻辑与运动控制能力以及 PC 的运算、通信和数据处理功能。
阅读 →价值流图是一种精益管理方法，用图表画出产品从原材料到客户手中所需的物料与信息流动。
阅读 →全员生产维护是一种设备管理方法，让操作工、维修人员和工程团队共同参与，在设备全生命周期内提升可用率、性能和质量。
阅读 →标准作业是对某项任务或工序当前已知的最佳顺序、时间和布局所作的书面说明。
阅读 →平均无故障时间是衡量可靠性的一项指标，表示在规定运行条件下，设备两次失效之间的平均运行时间。
阅读 →快速换模是一种缩短换型时间的改进方法，目标是把设备切换时间压缩到个位数分钟，最好在十分钟以内。
阅读 →过程能力是衡量工序输出落在客户规格限内程度的统计指标，常用 Cp 和 Cpk 等指数表示。
阅读 →失效模式与影响分析是一种结构化风险评估方法，用于找出产品或过程中潜在的失效模式，评估其后果，并根据严重度、频度和探测度排定措施优先级。
阅读 →Kaizen 是由一线员工主导的持续改进方法，依靠频繁、小幅的调整来减少浪费、提高稳定性。
阅读 →5S 是以整理、整顿、清扫、清洁、素养五个步骤为核心的现场管理方法，常用于制造文档中的目视化、安全和流程稳定基础模块。
阅读 →Heijunka 是在固定周期内把生产数量和产品组合拉平，以消除高峰期、闲置和批量造成的波动。
阅读 →Jidoka 是一种把质量内建到流程中的原则：机器或操作工一发现异常就有权停下来，不让缺陷继续流到下一道工序。
阅读 →Gauge R&R 是一种测量系统分析，用来量化观测波动中有多少来自量具本身，有多少来自不同评价人或重复测量。
阅读 →主生产计划是按时间展开的计划，明确要生产哪些成品、生产多少以及何时可供货；它位于需求预测或客户订单与详细物料、产能计划之间，常见于生产计划文件、ERP 系统说明和产销协同内容。
阅读 →物料需求计划是根据主生产计划、物料清单、库存记录和提前期，推算零部件采购与生产订单的计算方法。
阅读 →一次通过率是指未经返工、返修或报废、首次就正确完成某道工序的产品比例。
阅读 →控制图是把过程数据按时间顺序绘点，并与中心线和基于历史波动计算的控制限进行比较的统计图形。
阅读 →实验设计是一种结构化方法，按预先设计的矩阵同时改变多个因子的水平，再对结果做统计分析。
阅读 →单件流是一种生产方式，指工件完成一道工序后立即转入下一道工序，每次只移动一件，而不是与其他工件一起攒成批次。
阅读 →对于创意和消费类内容，主要风险是表达平淡，而非不准确——而表达平淡的内容往往也能通过准确性检查。此外，此类术语还受到技术限制（如阅读速度、字符预算）的约束，这些也是项目简报的一部分。
字幕是视频画面中随声音同步显示的文字，通常位于画面底部，用来呈现对白、旁白或必要的声音信息。
阅读 →配音是用另一种语言重新录制对白，替换原始声音轨，并使语音尽量贴合画面动作、节奏和人物口型。
阅读 →创译是对营销、广告或品牌内容做的创意改写，让内容能在目标文化中产生预期的感染力和说服效果。
阅读 →本地化是把内容、产品或服务适配到特定语言和区域市场的过程，常缩写为 L10n。
阅读 →国际化是指在设计内容、软件或系统时，就为多语言、多区域适配做好结构准备，避免以后大规模返工，常缩写为 i18n。
阅读 →唇形同步是让配音台词与画面中角色的口型、时长和情绪变化尽量吻合的处理过程。
阅读 →阅读速度指字幕文字在屏幕上出现时，观众能舒适读完的最高速率，通常用每秒字符数来衡量。
阅读 →语言区域是把某种语言和具体地区或国家组合在一起的设置，比如 zh-CN 表示中国使用的简体中文。
阅读 →字符串是用户界面或软件资源中的一段独立文本，比如按钮标签、菜单项或错误提示，通常作为一个翻译单元处理。
阅读 →术语库是收录批准术语及其对应译文、定义、用法说明和禁用变体的结构化集合，用来在翻译项目中保持用词一致。
阅读 →旁白是一种覆盖在画面上方的声音叙述，说话者通常不出现在画面中，也不需要与口型同步。
阅读 →隐藏式字幕是可开关的文字轨道，既转写对白，也标明音效、说话人变化和音乐等非语音信息。
阅读 →SRT 是一种纯文本字幕格式，每条字幕由序号、起止时间码和字幕文本组成，条目之间用空行分隔。
阅读 →时间码是以帧为单位的时间标记，用小时、分钟、秒和帧数标识视频或音频的每一帧，常写作 HH:MM:SS:FF 形式。
阅读 →配音演员是录制对白或叙述声音的专业演员，服务范围包括配音、旁白、广告、游戏和在线课程。
阅读 →ADR 指演员在录音棚里重新录制对白，用来替换或补充现场同期声。
阅读 →风格指南是项目专用的参考文件，规定译文或本地化内容的语气、语态、语法、标点、格式和术语选择。
阅读 →伪本地化是一种测试手段，用带有重音符号、长度膨胀或混入从右到左文字的模拟译文替换源文本，但不产出真实翻译。
阅读 →占位符是源字符串里的变量标记，运行时会被姓名、数字、日期或链接等内容替换，常见形式有大括号、百分号或编号标签。
阅读 →从右到左指文字从右向左阅读和书写，阿拉伯语、希伯来语和波斯语等文字系统都采用这种方向。
阅读 →文化适配是在翻译之外，把产品内容、视觉符号、叙事逻辑和社会习惯调整到目标市场可接受的状态。
阅读 →字符串拼接是把零散的文本片段、变量或占位符按固定顺序拼成完整消息的做法。
阅读 →机器翻译是由软件系统把源文本自动转换为目标文本的过程，初始生成阶段不用人工逐句翻译。
阅读 →译后编辑是人工修订机器翻译原始输出，使其达到客户约定质量等级的过程。
阅读 →MTPE 指由专业译员按预定质量目标修正机器翻译输出的服务，通常分为轻度或深度译后编辑。
阅读 →CAT 工具是帮助译者通过翻译记忆库、术语库、对齐功能和质检例程存储、检索和复用内容的软件。
阅读 →句段是 CAT 工具切分出来供译者处理的最小文本单元，通常为一句、一个标题、列表项或 UI 字符串。
阅读 →模糊匹配是翻译记忆库中与当前句段部分相同、通常按百分比计且低于 100% 的匹配结果。
阅读 →复用率指翻译项目中可通过翻译记忆库直接填充的源文本比例，包括完全匹配、模糊匹配和内部重复。
阅读 →字数是源文本、目标文本或翻译记忆文件中的总词数统计，用来确定项目范围、价格和生产率目标。
阅读 →源文本是翻译或本地化项目开始时要处理的原始语言内容。
阅读 →目标文本是译者在目标语言中产出的翻译或本地化结果，用来替换源内容。
阅读 →回译是让另一名译者在不看原始源文本的情况下，把目标文本再翻回源语言的一种质量检查方法。
阅读 →校对是翻译流程最后阶段的语言检查，主要处理目标文本中的拼写、语法、标点和排版错误。
阅读 →语域是文本针对受众、媒介和场景所采用的形式程度、语气和风格变化。
阅读 →习语是整体含义无法从字面单词推出来的一种固定表达。
阅读 →持续本地化是一种运营模式，即源内容一变就小批量、高频次地跟进本地化，而不是等到版本发布前集中处理。
阅读 →场景审校是一种质量检查步骤，让译者或审校在用户实际看到的界面、版式或播放器里检查译文。
阅读 →配音台本是配音演员在录音时使用的目标语言改编脚本，用来替换影视、动画、电视或游戏中的原对白。
阅读 →本地化工具包是客户或本地化经理交给服务方的一组源资产、参考资料和说明，用来帮助其产出目标语言版本。
阅读 →语言变体是同一语言在不同地区、国家或群体中的具体形态，在拼写、用词、语法或表达习惯上可能不同，例如 en-US 与 en-GB。
阅读 →字幕规范是约束字幕断句、每行字数、阅读速度、位置、时间轴、标点和字符格式的规则。
阅读 →术语抽取是扫描源内容，找出候选术语、产品名、高频短语和领域表达，供术语库收录和翻译统一使用。
阅读 →句段对齐是把已有译文与原文按句子或子句一一配对，从而生成或补充翻译记忆库，常见于已批准的 PDF、Word 文件或旧版手册。
阅读 →质量检查是自动或半自动检查译文的过程，按项目设置核验术语一致性、数字、内嵌标签、占位符、标点和拼写。
阅读 →宣誓翻译是由当地官方或法律机构认可的有资质译员翻译并认证的译文，只在设有这一机制的司法管辖区内适用。
阅读 →桌面排版是把译文放回设计源文件并重建版面，让本地化成品看起来自然、清晰，并尽量保持原设计意图。
阅读 →同步发布是一种本地化发布策略，要求产品与各语言版本在所有目标市场和区域同时上线，而不是等源语言版本发布后再补。
阅读 →可读性指最终译文对目标读者来说是否容易阅读、理解和使用。
阅读 →样式表是记录项目格式和呈现规则的文件，涵盖字体、标题样式、间距、对齐、大小写、标点、颜色等视觉要求。
阅读 →疑问表是译员在翻译和本地化过程中记录源文歧义、术语选择或客户特定用词偏好的问题清单，通常随项目文档在译员、项目经理和客户审校之间流转。
阅读 →不译清单是项目专用的参考表，列出品牌名、法律实体名、代码标识、商标产品名和部分界面 ID 等必须保留原文、不做翻译的用语。
阅读 →字符限制是对界面字符串、字幕行、按钮标签等目标文本施加的约束，目的是让译文能放进界面或播放器给定的空间和时间里。
阅读 →往返翻译指先把内容从源系统导出，送交翻译或本地化，再把目标内容导回同一系统，同时保留结构和标识符。
阅读 →语言服务供应商通常简称 LSP，是为客户提供翻译、本地化、口译及相关语言服务的公司，业务范围覆盖软件、营销、法律和在线课程等内容。
阅读 →翻译需求说明是说明翻译或本地化任务目的、目标读者、语气、术语偏好和实际约束的项目文件，约束包括文件格式、交付期限和风格要求。
阅读 →匹配率指项目源内容在与翻译记忆库中的已有翻译单元比对后，按照完全匹配、模糊匹配或零匹配等相似度阈值可检索到的百分比。
阅读 →重复指同一翻译项目或同一批提交文件中反复出现的完全相同源文句段。
阅读 →语言区域包是为一门语言和特定区域市场准备产品、网站或应用所需的资源与配置文件集合，包含构建或发布该区域版本所需的内容。
阅读 →语言终审是最终批准阶段，由指定审校确认翻译和本地化内容符合项目约定的语言质量、术语和风格要求。
阅读 →领域专家是精通医学、法律、工程、软件等特定领域的专业人员，在翻译和本地化项目中负责确认译文的概念、术语和实际语用是否准确。
阅读 →翻译记忆库是存储历史源文和目标文片段对的数据库，让翻译人员和计算机辅助翻译工具在遇到相同或相似内容时直接复用。
阅读 →语言质量保证是一套结构化评估流程，由审校人员按准确性、术语、语法、文风和本地市场适配度等标准给译文打分。
阅读 →术语管理是系统收集、审核、存储、维护和共享术语及其首选译法的做法，目的是让不同项目、产品和内容类型中的用词保持一致。
阅读 →本地化测试是检查本地化构建版本或成品内容的过程，用来发现翻译和适配后出现的语言、功能和界面瑕疵。
阅读 →母语市场审校是由目标市场当地审校人员检查本地化内容，确认其文化适配度、市场专用术语以及当地用户和监管要求是否符合预期。
阅读 →内容管理系统是用于编写、存储、组织和发布网页、帮助文章、营销材料等源内容的软件平台，这些内容之后会进入翻译和本地化流程。
阅读 →翻译记忆复用率是指项目中能通过现有翻译记忆库匹配、复用或编辑，而不必从零翻译的词数或片段所占比例。
阅读 →最低收费是翻译或本地化服务商对很小的项目设置的最低起收价，当按字数、页数或小时计算的价格低于该门槛时，就按这个固定金额收费。
阅读 →交付周期是翻译或本地化任务从开始到完成交付之间约定的时间，通常按小时、工作日或自然日计算。
阅读 →音译是把一个词或名称的读音从一个书写系统转写到另一个书写系统，重音不重义。
阅读 →机器翻译质量评估（MTQE）是在没有参考译文的情况下，用模型预测机器翻译输出质量的方法。
阅读 →术语专家是负责在翻译和本地化项目中创建、维护和管理术语库、词汇表及批准术语等资源的语言专业人员。
阅读 →文本膨胀指译文相对源文本在字符数或词数上变长，通常按语言对以百分比或比率表示。
阅读 →语境完全匹配（ICE Match）指翻译记忆中不仅句段文本完全相同，其前后语境也与已存储内容完全一致的匹配。
阅读 →内联标记是嵌在可翻译句段中的格式或占位符标记，例如变量、链接标记、强调标签或换行符。
阅读 →字体回退是应用程序或系统在主字体缺少某个字符时自动改用其他字体的机制。
阅读 →字符编码是把字符映射为字节序列的规则，使文本能在不同软件系统中一致地存储、传输和显示。
阅读 →自动换行是文本到达可用宽度时自动折到下一行的过程，断行规则因文字和语言而异。
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