生命科学
Sterile Barrier System无菌屏障系统
无菌屏障系统 的英文是 Sterile Barrier System
领域：生命科学
常见误译：常见问题是把 sterile barrier system 笼统地写成「无菌包装」，模糊了它与保护性包装的界限，读者无法判断测试针对的是哪一层包装。
无菌屏障系统是能把微生物侵入风险降到最低、并能在使用时以无菌方式取出产品的最小包装，例如灭菌袋、吸塑盒加盖材及其密封。它与外层起防护作用的保护性包装共同构成包装系统，其设计和验证须证明在灭菌、运输和储存后仍能保持无菌状态直到使用。
这个术语出现在哪里
无菌屏障系统出现在包装验证方案与报告、灭菌验证文件、技术文件的包装章节、标签和使用说明的储存与开启说明中。翻译时常与保护性包装、密封强度、完整性测试、加速老化等概念同时出现，这些测试项目名称应与所依据的标准原文一致。
最常见的处理错误
常见问题是把 sterile barrier system 笼统地写成「无菌包装」，模糊了它与保护性包装的界限，读者无法判断测试针对的是哪一层包装。另一个问题是把 seal 与 closure 都译成「封口」，而密封与闭合在包装标准中是两个不同的概念，混译会让读者弄错完整性测试针对的对象。
为什么一致性呈现至关重要
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。
英文Sterile Barrier System
简体中文无菌屏障系统
领域生命科学
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