灭菌 的英文是 Sterilization
领域:生命科学
常见误译:常见错误是把“sterile”和“aseptic”译成同一个词,或者把灭菌译成简单的清洁或消毒。
灭菌是将产品、组件或表面上的所有活微生物消除或灭活,并达到规定无菌保证水平的经验证工艺。在翻译与本地化中,该词常见于最终灭菌程序、无菌加工说明、无菌屏障包装文字、标签声明以及医疗器械和药品的监管文件中。
灭菌出现在工艺说明、灭菌验证报告、无菌器械说明书以及“无菌”或“环氧乙烷灭菌”等标签声明中。译者需要把灭菌与清洁、消毒、无菌加工区分开,因为它们在器械和药品文件里对应不同的监管和安全含义,用错会改变所描述的微生物控制策略。
常见错误是把“sterile”和“aseptic”译成同一个词,或者把灭菌译成简单的清洁或消毒。在受监管文本中,这会高估或低估微生物控制水平,误导使用者,并导致标签声明与已验证工艺或产品预期用途不一致。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前,会将此类术语锁定至项目术语库,确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。