验证 的英文是 Validation
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 validation 译成“测试”或“批准”，这会窄化或改变其监管含义。
验证是以文件化证据证明某一工艺、系统、设备或分析方法能持续产出符合预定标准和质量属性的结果。该词常见于工艺验证方案、计算机化系统验证报告、清洁验证方案和申报资料，用来说明企业如何证明过程受控。
验证相关文本见于 SOP、验证主计划、安装/运行/性能确认文件和审计回复，服务对象包括生产现场、实验室和软件供应商。翻译时需保留验证、确认和核查之间的区别，尤其是这些词在表格、检查表、方案和合规叙述中并列出现时。
常见错误是把 validation 译成“测试”或“批准”，这会窄化或改变其监管含义。还有一种错误是在目标语言中把验证、确认、核查混用；在生命科学质量体系中它们相关但不同，混用会误述某一工艺或系统已有哪些证据。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
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