变更控制 的英文是 Change Control
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把变更控制泛化成「变更管理」，或在监管语境中把 change 和 variation 混用。
变更控制是正式流程，用于对已验证的工艺、设备、物料、软件或设施提出变更、审核、批准并加以记录。在本地化中，该术语出现在质量管理体系手册、SOP、验证文件和注册资料里；变更控制记录说明变更实施前如何评估，并关联风险评估、再验证和影响评价。
翻译人员在质量手册、验证文件、审计报告、CAPA 记录和注册资料中会处理变更控制。必须准确翻译变更各阶段的术语，并保留变更申请、评估、批准和实施之间的区别，因为这些步骤对应不同职责；多语言团队还会在培训和电子质量系统流程中遇到它。
常见错误是把变更控制泛化成「变更管理」，或在监管语境中把 change 和 variation 混用。翻译人员还可能混淆申请、评估、批准和实施阶段，导致审计证据失真，或让变更控制流程显得不够严密；SOP 中措辞含糊还可能导致审批环节被跳过。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。