项目记录摘要
先对照您的文件
- 文件范围
- 送欧洲审核的医疗产品说明书。
- 语言方向
- 英语→多语种
按案例记录整理，非客户文件展示。历史数量、周期和反馈对应本案例，您的项目另行确认。
如果您的文件类似，询价前可准备
- 文件与用途
说明是注册资料、说明书、质量文件还是临床文档，并注明目标语言与使用市场。
- 版本与参考
提供现行原稿、产品型号及已确认术语，说明是否需要对照既有译文。
- 审校与格式
明确客户方专业复核、双语对照及排版要求；敏感资料发送前先沟通保密安排。
项目背景与服务范围
送欧洲监管审核的说明书要求极为严格。我们建议客户以英文作为源语言，再交由各目标语种的母语译员翻译，避免多次转译带来的偏差，并在客户方专家反馈后反复调整。
这项经验，可参考什么
项目以英文为源语言，由目标语种的母语译员直接翻译，并接受客户方专家反馈后调整。可参考的重点是源版本统一、目标语直接处理和反馈闭环；说明书翻译并不替代具体产品的法规审查。
发往欧洲审核的说明书非常严格。天使建议我们用英文作为源语言，让对应语种的母语译员进行翻译，这样的做法达到了满意的效果；他们也愿意接受我们专家的反馈，不厌其烦地调整和修改。
把类似项目的交付要求先说清楚
文件版本、目标用途、术语参考、审校要求和交付格式，均在项目启动前确认。当前服务可结合 AI 辅助与专家审校，具体方式以项目约定为准。 了解当前服务流程 →
接着核对文件与交付要求
IFU 使用说明：误译为什么会带来产品责任敞口 →MDR 与 IVDR 下的 CE 认证：语言合规清单 →有类似文件？先确认范围，再确认报价
说明文件类型、原文与目标语言、用途、版本和交期，我们据此核对工作范围及交付安排。
邮件需自行添加附件并发送；info@trsol.com。4 小时内确认受理，24 小时内出具报价（收到资料后）。