使用说明 的英文是 IFU
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 IFU 当成普通技术资料翻译，忽略警示层级，或不用产品术语表里的已批准译法。
使用说明（IFU）是指导用户安全、有效操作、维护和处置医疗器械或体外诊断产品的受控文件。在法规和标签工作流程中，它属于强制标签内容，需要按目标市场的语言、版式和可读性要求完成翻译、本地化和核验后才能上市。
IFU 常见于医疗器械和体外诊断产品的标签翻译项目，与标签、包装和快速入门指南一起处理。翻译人员通常从法规或技术发布团队拿到源文件，并与当地审校人员调整术语、单位、符号和警示内容，获批后才能在目标国家上市。
常见错误是把 IFU 当成普通技术资料翻译，忽略警示层级，或不用产品术语表里的已批准译法。警示内容一旦被弱化、调序或误译，用户可能无法正确理解剩余风险，进而导致使用错误或监管不合格。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。