可用性工程 的英文是 Usability Engineering
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把用户界面用语和警示语译成普通软件语言，丢失医疗使用背景。
可用性工程是分析、规定、设计和评价医疗器械用户界面，以降低使用相关危害并支持安全有效使用的过程。在翻译与本地化中，它出现于可用性工程文件、形成性和总结性评价报告、说明书、培训材料和设备标签中，要求使用场景和界面用语对目标用户群体和使用环境保持精确。
可用性工程出现在人因文档、使用规范、任务分析、形成性评价方案和总结性可用性测试报告中。译者需要处理受试者材料、主持人指南和界面标签，因此必须保留任务动词、警示语和使用错误描述，不得改变预期使用场景或风险相关措辞。
常见错误是把用户界面用语和警示语译成普通软件语言，丢失医疗使用背景。这样生成的说明读起来可能通顺，但与经过测试的界面或可用性文件中的剩余风险描述不一致，既影响监管审评，也影响用户实际操作中的理解。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。