生命科学
Summative Evaluation总结性评价
总结性评价 的英文是 Summative Evaluation
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把“summative”简单译成“汇总”或“总结评述”，让读者以为只是普通小结，没体现最终验证节点的含义；也有人与形成性评价混淆。
总结性评价是医疗器械可用性工程中的最终验证活动，用来确认用户界面在预期用户、预期任务和预期使用环境下能支持安全有效使用。它在形成性评价之后开展，结果会作为客观证据写入可用性工程文件、设计历史文件或技术文档，以支持注册申报。
这个术语出现在哪里
在本地化工作中，总结性评价内容主要出现在医疗器械的可用性研究方案、总结报告、知情同意书、主持人脚本和注册申报材料中。翻译人员常接触测试情景、数据收集表和报告摘要，需要确保术语与企业的可用性工程文件和风险管理文件一致。
最常见的处理错误
常见错误是把“summative”简单译成“汇总”或“总结评述”，让读者以为只是普通小结，没体现最终验证节点的含义；也有人与形成性评价混淆。若在说明书或可用性报告中丢失这层区别，审评方可能无法判断产品是否已完成针对指定用户任务的安全使用验证。
为什么一致性呈现至关重要
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。
英文Summative Evaluation
简体中文总结性评价
领域生命科学
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