风险管理 的英文是 Risk Management
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把严重度、发生概率和可检测性简化成“危险”或“机会”等日常词，导致风险表和风险接受准则含义模糊。
风险管理是系统识别危害、估计和评价风险、实施控制措施并在产品整个生命周期中监测其有效性的过程。在翻译与本地化中，它出现在风险管理计划、风险分析、FMEA 记录和设计控制文件里，为医疗器械、药品和组合产品在整个生命周期内提供安全与合规支持。
风险管理内容见于监管申报、设计历史文件、上市后监督计划、风险表和可用性工程文档。译者需要让危害、危险情况、伤害和风险控制措施等术语与客户的风险词汇保持一致，因为这些词在生命科学风险管理体系中有特定技术含义，经常以定义术语形式出现。
常见错误是把严重度、发生概率和可检测性简化成“危险”或“机会”等日常词，导致风险表和风险接受准则含义模糊。另一个错误是把“危害”和“原因”混用，这会歪曲风险控制措施所要防止的对象，削弱审计或申报资料的说服力。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。