偏差 的英文是 Deviation
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把偏差译为「变更」或「不合格」的同义词，忽略了偏差是对已批准要求的非计划偏离。
偏差是指在生产、检验、储存或分发过程中偏离已批准程序、标准或规格的情况。该术语常见于质量事件报告、调查报告、审计发现以及纠正和预防措施文件，表示必须记录并评估其对产品质量、安全性或数据完整性影响的非计划事件。
偏差出现在事件报告、批记录、调查摘要、供应商质量文件和监管检查回复中。翻译时必须保留轻微、重大和关键偏差之间的区别，并避免用词让人觉得是有意变更，因为偏差处理有特定的质量体系路径；审计追踪翻译中也会遇到该词。
常见错误是把偏差译为「变更」或「不合格」的同义词，忽略了偏差是对已批准要求的非计划偏离。混淆这些类别会触发错误的质量流程、误导审计人员，并削弱调查记录的严重性；把「非计划」弱化成中性措辞也较常见。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。