Preventive Action预防措施

这个术语出现在哪里

预防措施内容出现在 CAPA 台账、合规风险评估、质量计划和管理评审文件中。翻译人员在处理质量手册、审计检查表、供应商问卷和最终审计回复时经常遇到，需要保持译法一致，以体现工厂在潜在不合格发生前已识别风险并采取行动。

最常见的处理错误

常见错误是把预防措施与纠正措施合并成一个模糊说法，如“整改措施”。这会抹掉其前瞻性，使 CAPA 文件看起来缺少系统性的主动风险控制；审计人员在检查是否已对潜在问题提前采取行动时，容易产生误判。

为什么一致性呈现至关重要

FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。

天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。

从资料到项目

生命科学文件，接着看什么

核对文件要求

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同领域项目，核对文件范围

尼普洛医疗器械（合肥）医疗器械注册文件与技术规格书，批量交付。中文→英文强生（JOHNSON & JOHNSON）送欧洲审核的医疗产品说明书。英语→多语种

术语释义与指南供项目沟通参考；具体用词、适用要求和交付范围需结合文件用途确认。