预防措施 的英文是 Preventive Action
领域:生命科学
常见误译:常见错误是把预防措施与纠正措施合并成一个模糊说法,如“整改措施”。
预防措施是质量管理中提前识别并消除潜在不合格、缺陷或不良情况原因的活动,目的是防止问题发生。它常见于 CAPA 程序、风险管理和质量策划文件中,常与纠正措施并列,但重点在预判和防范未来风险,而不是处理已经发生的问题。
预防措施内容出现在 CAPA 台账、合规风险评估、质量计划和管理评审文件中。翻译人员在处理质量手册、审计检查表、供应商问卷和最终审计回复时经常遇到,需要保持译法一致,以体现工厂在潜在不合格发生前已识别风险并采取行动。
常见错误是把预防措施与纠正措施合并成一个模糊说法,如“整改措施”。这会抹掉其前瞻性,使 CAPA 文件看起来缺少系统性的主动风险控制;审计人员在检查是否已对潜在问题提前采取行动时,容易产生误判。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前,会将此类术语锁定至项目术语库,确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。