Corrective Action纠正措施

这个术语出现在哪里

纠正措施内容见于质量手册章节、CAPA 程序、不合格报告、书面审计回复和供应商纠正措施要求。翻译人员必须清楚区分“纠正”是立即修复、“纠正措施”是消除根本原因、“预防措施”是提前防范，因为它们在质量体系记录中属于不同类别。

最常见的处理错误

常见错误是把“corrective action”译成“纠正”或“修改”，丢掉了针对根本原因的含义。如果 CAPA 表格或审计回复没有体现已处理根源，译文可能看起来像临时修补，而不是符合质量体系要求的系统措施。

为什么一致性呈现至关重要

FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。

天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。

从资料到项目

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核对文件要求

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术语释义与指南供项目沟通参考；具体用词、适用要求和交付范围需结合文件用途确认。