不符合项 的英文是 Nonconformance
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把不符合项译成“缺陷”或“投诉”的同义词，而这些词在质量体系中的含义可能更窄或更宽。
不符合项是指未能满足规定要求、标准或程序的情况，包括产品、工艺、文件、供应商物料、设备或记录中的偏差。在翻译与本地化中，它出现在质量事件报告、CAPA 记录、审计发现和供应商投诉文件中，用来说明问题所在、分类方式以及采取并核实了哪些纠正和预防措施。
不符合项说法常见于质量管理体系文件、内外部审计报告、供应商纠正措施请求和 CAPA 调查摘要中。译者必须沿用客户批准的 QMS 术语，不能弱化措辞，因为不符合项的分类会影响后续调查和升级处理。
常见错误是把不符合项译成“缺陷”或“投诉”的同义词，而这些词在质量体系中的含义可能更窄或更宽。这会改变偏差的记录和优先级，让审计回复显得前后不一，或者导致 CAPA 在错误级别启动。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。