清洁验证 的英文是 Cleaning Validation
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 cleaning validation 译成“清洁确认”或“卫生验证”，或者与灭菌验证混为一谈。
清洁验证是通过文件证据证明清洁程序能够将活性成分残留、清洁剂和潜在污染物去除到预定安全限度以下。在生命科学翻译中，该术语常见于清洁验证方案与报告、现场主文件、质量风险评估和检查回复中，用于说明交叉污染控制措施。
清洁验证出现在本地化的清洁验证方案、目视检查标准、棉签和淋洗取样程序、残留限度计算以及监管检查回复中。翻译时还需处理“最差条件产品”“专用设备”“最大允许残留量”和“回收率”等配套术语，确保整个验证文件包用语一致。
常见错误是把 cleaning validation 译成“清洁确认”或“卫生验证”，或者与灭菌验证混为一谈。这会让人误以为清洁只做单次检查，而不是按预定限度证明清洁程序长期有效，可能导致可接受限度、取样方法和残留检测要求被曲解。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。