无菌 的英文是 Sterility
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把“无菌”译成“清洁”或“已消毒”，这会降低监管声明的强度，让人误以为微生物控制级别不高。
无菌指成品医疗器械、药品、生物制品或容器封闭系统中不存在可存活微生物，并且这一状态需通过经验证的检测方法确认。在翻译与本地化工作中，它常出现在检验报告、放行标准、分析证书、监管申报资料和标签里，用于说明产品已符合既定的无菌标准。
该术语出现在放行文件、灭菌验证报告、分析证书和产品标签中，本地化团队需要把这些材料翻译给全球市场。译者在质量规格或监管卷宗里会遇到它，必须准确区分无菌、无菌加工和最终灭菌，并让目标语言读者不混淆。
常见错误是把“无菌”译成“清洁”或“已消毒”，这会降低监管声明的强度，让人误以为微生物控制级别不高。还有人把无菌状态和无菌工艺混用同一说法，可能扭曲验证声明或使用说明中的关键含义。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。