有效期研究 的英文是 Shelf Life Study
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 shelf life 与 expiration date 混用一个译名。
有效期研究是通过实时老化或加速老化试验确定产品在规定储存条件下仍满足性能与安全要求的时限。加速老化可用于早期申报，但通常需要实时数据后续支持，研究方案中的储存条件、检测项目与判定标准必须事先确定。
有效期研究出现在验证报告、申报资料、包装规范和变更评估文件中。翻译时常涉及温湿度条件、时间点与检测结果表格，条件与时间点必须原样保留，不得换算或归并。
常见错误是把 shelf life 与 expiration date 混用一个译名。前者是研究得出的时限，后者是印在包装上的具体日期，在变更控制文件中混用会让追溯链断裂。另一个问题是把加速老化的结论表述成与实时数据等同，掩盖了证据强度的差别。
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