复验期 的英文是 Retest Date
领域:生命科学
常见误译:常见错误是把复验期译成“有效期”或“保质期”。
复验期是给原料、中间产品或成品指定的日期,超过该日期后需要按相关质量标准重新检验,才能继续使用或放行。它通常记录在容器标签、分析证书、库存台账和稳定性文件中,用于监控储存期间的质量,防止使用可能已不符合标准的物料。
复验期出现在原料标签、成品标签、仓库台账、质量标准、分析证书和稳定性研究方案中。在本地化工作中,它常是 ERP 系统里的短标签或字段,翻译既要保持格式一致,又不能与货架期或有效期混淆。
常见错误是把复验期译成“有效期”或“保质期”。复验期意味着到期后重新检验合格仍可使用,而有效期意味着超过该日期不得使用。若在标签或质量标准中混用,可能导致物料被错误放行或误判为过期。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。
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