稳定性研究 的英文是 Stability Study
领域：生命科学
常见误译：常见错误是混淆有效期、复验期和储存条件，或者对不同温度区间使用同一表述。
稳定性研究是通过在特定环境条件下测试产品随时间变化的质量、纯度或效价，来判断其降解趋势的试验程序。在本地化中，该术语见于注册申报资料、研究方案、标签和包装材料，翻译时涉及有效期、复验期和储存条件。
稳定性研究相关用语出现在注册资料、研究方案、临床试验申请、标签和包装中。翻译时需要准确处理储存条件、时间点、温度范围和统计结论，因为有效期和复验期的后续决策都依赖这些原始数据，有时还涉及稳定性报告或持续试验承诺。
常见错误是混淆有效期、复验期和储存条件，或者对不同温度区间使用同一表述。误译稳定性结论会改变有效期或储存说明的含义，可能导致注册被拒，甚至让使用者接触已降解产品；漏译月份等时间单位也较常见。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。