效价 的英文是 Potency
领域：生命科学
常见误译：常见误译是写成“有效性”“效力”或“强度”，但效价是基于检测的放行指标，不能与临床有效性混为一谈。
效价是对原料药或制剂生物活性的定量测定结果，通常用经过验证的分析方法或生物测定法得出，并以相对参考品的百分比或活性单位表示。该词常见于质量标准、检验报告、稳定性研究、批放行记录和注册申报资料中，用于描述与临床效应相关的规格强度。
在药品和生物制品的翻译本地化中，效价常见于质量标准、检验报告、稳定性数据表、生物测定方法验证报告、批记录和产品标签。处理单位、小数位和放行标准时容易出现格式或数值错误，这些内容常出现在方法转移方案和注册申报文件里。
常见误译是写成“有效性”“效力”或“强度”，但效价是基于检测的放行指标，不能与临床有效性混为一谈。生物制品中效价还可能用活性单位表示而非质量单位；译错可能导致放行标准表述失真，甚至影响注册资料审评。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
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