生命科学

Container Closure System容器密封系统

容器密封系统 的英文是 Container Closure System

领域:生命科学

常见误译:常见错误是把 closure 译成“封闭”“封口”等动作,而不是指胶塞、瓶盖这类物理组件,偏离原意。

容器密封系统是用于盛装、保护和递送药品的包装组件组合,包括西林瓶、胶塞、密封件、瓶盖等直接接触药品的容器及二级保护组件。在药学开发和注册申报文件中,会说明其相容性、完整性和生产控制,以保障产品稳定性和患者安全。

这个术语出现在哪里

在翻译与本地化中,容器密封系统描述会出现在制剂申报资料、可提取物与浸出物报告、稳定性研究和包装设计规格中。翻译人员常要处理直接接触包装材料、密封件类型和储存条件等内容,并保持多市场版本一致。

最常见的处理错误

常见错误是把 closure 译成“封闭”“封口”等动作,而不是指胶塞、瓶盖这类物理组件,偏离原意。另一个问题是漏掉直接接触和二级包装的区别,影响对药品接触和浸出物风险的判断。

为什么一致性呈现至关重要

FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。

天使翻译在专家审校开始前,会将此类术语锁定至项目术语库,确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。

英文Container Closure System
简体中文容器密封系统
领域生命科学

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