可追溯性 的英文是 Traceability
领域:生命科学
常见误译:常见错误是把标识符本地化,或为符合目标语言习惯而改写批号和序列号格式。
可追溯性是指通过文件记录和唯一标识,还原产品历史、组件、物料及工艺步骤,并将每个阶段从进料连接到最终流通。在翻译与本地化中,它常见于供应链文件、标签规格、UDI 内容、召回程序和批记录,要求能追踪产品从原料到流通的路径。
可追溯性出现在物流标签、序列化数据、召回通知以及药品和器械审计追踪中。译者需确保批号、序列号和 UDI 字符串等标识原样保留,同时让周边说明文字清晰一致。这类内容出错会干扰调查或召回中的下游核对。
常见错误是把标识符本地化,或为符合目标语言习惯而改写批号和序列号格式。这会破坏可追溯链,可能延误召回或调查。另一个风险是把“traceable to”直译成空间上的“可追踪到”,其实它指的是与记录、标准或物料之间存在文件化关联。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前,会将此类术语锁定至项目术语库,确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。