批号 的英文是 Lot Number
领域:生命科学
常见误译:常见错误是把批号格式改成本地日期或编号习惯,或在录入时打乱数字顺序,导致批次信息在目的市场无法识别。
批号是分配给药品、生物制品或医疗器械某一特定生产批次的唯一标识,用于从生产到分销、召回和上市后安全活动的全程追溯。在翻译和本地化中,批号出现在标签、批记录、分析证书、分销日志和召回通知里,必须保持原始印刷内容,不得改动或本地化。
在本地化项目中,批号常出现在标签图稿、包装打样、分销记录、召回沟通和序列化条码文件里。译员和桌面排版团队必须把它当作受保护变量,在翻译记忆库中原样保留;哪怕错一个数字,也可能破坏追溯并延误放行或召回。
常见错误是把批号格式改成本地日期或编号习惯,或在录入时打乱数字顺序,导致批次信息在目的市场无法识别。还有人翻译相邻文字时误把“Lot”改成含义不同的词,使审评人员无法将实物与证书对应。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前,会将此类术语锁定至项目术语库,确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。