唯一器械标识 的英文是 UDI
领域：生命科学
常见误译：常见误译是把 UDI 当作普通标签名称随意改写，或把产品标识和生产标识等组成部分译混。
唯一器械标识是分配给医疗器械的数字或字母数字代码，用于标识器械的标注方、版本及生产信息，以支持全流通和使用环节的追溯。该词常见于器械标签、注册申报、流通记录、不良事件报告和供应链文件中，通常分为 UDI-DI 和 UDI-PI 两部分。
译员会在器械标签、技术文件、注册申报资料、医院库存系统和不良事件报告表中遇到 UDI。它常见于条码规范、标签样稿、包装图稿和供应链数据说明中，需要跨市场统一处理缩写和数据格式说明。
常见误译是把 UDI 当作普通标签名称随意改写，或把产品标识和生产标识等组成部分译混。UDI 是结构化数据，顺序、连字符或术语含义错误可能导致条码、标签和数据库追踪信息不一致，影响不良事件记录和召回效率。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
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