警戒报告 的英文是 Vigilance Reporting
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把“vigilance reporting”译成“监测报告”或“警戒性报告”，读起来像内部观察而非强制性报告义务。
警戒报告是医疗器械制造商、授权代表或进口商在设备上市后，就与产品相关的严重事件、死亡或健康损害向监管机构报告的法定义务。它属于上市后监督活动，会产生现场安全通告、定期汇总报告、不良趋势分析和风险管理记录，供监管机构在审计或合规审查时查看。
警戒报告内容常见于不良事件叙述、现场安全通告、定期汇总报告，以及企业与监管机构的往来函件。翻译人员在处理这类提交材料时，需要准确保留报告类别、事件日期、严重程度术语和脱敏后的患者信息，使译文符合目标市场监管机构的格式和报告要求。
常见错误是把“vigilance reporting”译成“监测报告”或“警戒性报告”，读起来像内部观察而非强制性报告义务。这种弱化会让现场安全通告或不良事件报告显得像可选的更新，甚至导致不同语言版本中的严重程度分类不一致。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。