临床研究计划 的英文是 Clinical Investigation Plan
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 clinical investigation plan 译成一般的研究计划或项目进度表，丢掉了它作为受控方案文件的监管属性。
临床研究计划是医疗器械临床研究中的方案文件，阐述研究理由、目标、设计、方法、监查和统计考虑。该文件用于器械临床评价和注册申报，研究开始前须经伦理委员会以及适用情况下的主管当局批准。
在翻译与本地化中，CIP 常见于医疗器械临床研究申请、伦理递交文件和研究中心资料。翻译人员可能要适配多中心版本、患者知情材料和监查计划，并确保术语与器械描述、风险文件一致。
常见错误是把 clinical investigation plan 译成一般的研究计划或项目进度表，丢掉了它作为受控方案文件的监管属性。把它和药品试验方案术语混译，也会混淆器械终点、试验器械状态或安全性报告要求。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。