生命科学
Clinical Endpoint临床终点
临床终点 的英文是 Clinical Endpoint
领域：生命科学
常见误译：常见错误是在方案和临床研究报告中用不同措辞翻译同一个终点，导致监管审评时数据看起来前后不一。
临床终点是临床研究中预先设定的结局或事件，用来判断治疗或器械是否对患者产生了有临床意义的效果。在临床开发翻译中，终点会出现在方案、统计分析计划、病例报告表、临床研究报告和知情同意文件中，必须保持译法一致，以免在数据收集、安全性报告和申报总结中出现歧义。
这个术语出现在哪里
译者在本地化临床方案、知情同意书、统计分析计划、临床研究报告和监管简报资料时会遇到终点。终点名称常常同时包含统计和医学语言，译文必须在所有研究文件中保持定义完全一致，让研究中心人员、伦理委员会、数据审核员和监管机构理解无误。
最常见的处理错误
常见错误是在方案和临床研究报告中用不同措辞翻译同一个终点，导致监管审评时数据看起来前后不一。还有人把“复合终点”译成单一结局，或在翻译表格时混淆“主要终点”和“关键次要终点”，从而歪曲研究的主要结论。
为什么一致性呈现至关重要
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。
英文Clinical Endpoint
简体中文临床终点
领域生命科学
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