临床研究报告 的英文是 Clinical Study Report
领域：生命科学
常见误译：常见错误是在翻译不良事件叙述时加入主观解释，或漏掉“可能相关”这类因果关系措辞，影响安全性评估。
临床研究报告是临床试验结束后形成的完整文件，说明试验目的、设计、方法、统计分析、疗效结果和安全性发现。它收在监管申报资料的临床模块中，审评人员以此为核心依据评价试验产品的获益-风险特征和支持标签表述。
在翻译与本地化中，临床研究报告通常作为 eCTD 第 5 模块或类似临床申报包的一部分处理。译者会接触大量数据表、不良事件叙述、统计输出和图形说明，必须使术语与试验方案、统计分析计划和病例报告表保持一致。
常见错误是在翻译不良事件叙述时加入主观解释，或漏掉“可能相关”这类因果关系措辞，影响安全性评估。统计术语也可能偏离方案，例如不同章节对“治疗组”的译法不一致，使审评人员难以核对疗效结果。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。