药物临床试验质量管理规范 的英文是 Good Clinical Practice
领域：生命科学
常见误译：常见错误是按字面译成“良好临床实践”，而不是采用目标市场的规范名称，或把“必须确保”等强制性表述弱化为建议语气。
药物临床试验质量管理规范是国际通行的伦理与科学质量标准，管束涉及人类受试者的临床试验设计、实施、记录、监查和报告。它出现在试验方案、研究者手册、临床研究报告和监管申报文件中，规定申办者、研究者与监查员的职责，用来保护受试者权益并保证数据可信。
在翻译与本地化中，GCP 术语出现在临床试验方案、知情同意书、监查计划、稽查报告和监管沟通邮件中。译者需要统一申办者、监查员、稽查员等角色译名，并让体现 GCP 义务的强制性表述在目标语言中保留约束语气。
常见错误是按字面译成“良好临床实践”，而不是采用目标市场的规范名称，或把“必须确保”等强制性表述弱化为建议语气。这样会让申办者和研究者误解合规责任，也可能使试验文件在伦理或监管审评时显得不具约束力。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。