知情同意 的英文是 Informed Consent
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把同意书译成患者看不懂的法律或学术腔，或者为求通俗而削弱风险描述的准确性。
知情同意是患者或受试者在了解治疗或研究的目的、流程、风险和替代方案后，自愿确认参与的过程，通常以知情同意书记录。在翻译与本地化中，这类材料需要让伦理委员会和受试者都能读懂，因此措辞要兼顾准确性和可理解性。
知情同意主要出现在临床试验的患者须知、同意书和招募材料中。翻译通常在伦理递交、研究中心本地化和方案修订阶段处理，既要保持风险、流程和数据保护说明的通俗性，又要与已批准方案及当地监管要求用词一致。
常见错误是把同意书译成患者看不懂的法律或学术腔，或者为求通俗而削弱风险描述的准确性。与方案或研究者手册中的不良事件等术语不一致，也容易引起伦理委员会质疑，拖慢批准进度。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。