通用技术文档 的英文是 Common Technical Document
领域：生命科学
常见误译：常见翻译错误是改动标题编号、交叉引用或 eCTD 书签结构，导致电子提交校验失败并延误受理。
通用技术文档是药品注册申报资料的统一结构，按标准化顺序把行政信息、质量综述、非临床研究报告和临床研究报告组织成若干模块。申请人可准备一份核心资料，再据此适配、翻译和本地化，提交给多个监管机构，减少重复编写并支持一致审评。
在翻译与本地化中，CTD/eCTD 内容出现在上市许可申请、生命周期提交、缺陷回复和监管通信中。译者要处理各模块术语、交叉引用、标题层级和 eCTD 书签，常借助翻译记忆库保持质量综述、临床概述等重复章节一致。
常见翻译错误是改动标题编号、交叉引用或 eCTD 书签结构，导致电子提交校验失败并延误受理。还有人把“summary”和“overview”在模块 2 中译得不一致，使质量与临床综述之间的关系对审评人员变得模糊。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。