上市许可 的英文是 Marketing Authorization
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 marketing authorization 译成“市场推广批准”或“产品注册”，弱化了它作为上市监管决定的性质。
上市许可是国家或地区药品监管机构作出的批准决定，允许药品在特定市场按获批适应证和规定条件销售。相关文件包括批准函或上市许可申请资料，其中规定产品信息、标签、包装以及推广和分销条件。
在翻译与本地化中，上市许可常见于注册申报资料、批准函、产品信息和上市后变更文件。翻译人员常配合 MA 申请或变更，翻译产品特性摘要、标签和患者说明书，覆盖多个欧盟语种或本地市场。
常见错误是把 marketing authorization 译成“市场推广批准”或“产品注册”，弱化了它作为上市监管决定的性质。将其等同于专利或商标权利也会产生误导，容易混淆标签、广告和供货等义务。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。