产品特性摘要 的英文是 Summary of Product Characteristics
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 SmPC 的标题和标准表述当作市场文案来改写，偏离已批准的参考文本。
产品特性摘要（SmPC）是欧盟药品获批后的参考文件，写明药品的定性和定量组成、治疗适应证、用法用量、禁忌、警告、不良反应及药理特性。它是各成员国处方信息、标签和患者说明书的基础。
在翻译与本地化中，SmPC 是欧盟上市许可和标签项目的核心文件。翻译人员通常需要把完整 SmPC 译成多国语言版本用于国家级递交，再据此编写患者说明书和包装文案，必须与已批准术语和标题保持一致。
常见错误是把 SmPC 的标题和标准表述当作市场文案来改写，偏离已批准的参考文本。适应证、用法用量或禁忌在不同语种间译法不一致，可能导致处方错误、监管问询或国家级审批延误。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。