适应症 的英文是 Indication
领域：生命科学
常见误译：常见错误是改动限定语，例如把“用于治疗”写成“用于预防”，或漏掉患者人群限制，从而扩大或缩小适应症范围。
适应症是指某药物、生物制品或医疗器械经批准后在特定患者人群中用于治疗的疾病、状况或临床情形。在产品信息和监管申报资料中，适应症会写入标签、产品特性摘要、处方信息、临床研究报告和推广材料；措辞是否准确直接决定获批使用范围及超说明书边界。
本地化团队会在处方信息、患者说明书、临床试验方案、卫生主管部门申报卷宗以及面向医生的推广材料中翻译适应症表述。译文既要与源市场已批准标签保持一致，又要符合当地监管术语，并让患者、开方医生和审评人员都能理解。
常见错误是改动限定语，例如把“用于治疗”写成“用于预防”，或漏掉患者人群限制，从而扩大或缩小适应症范围。这类问题可能带来超说明书推广风险，使译文标签与获批证据不一致，甚至引发当地监管执法。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。