生命科学

Ethics Committee伦理委员会

伦理委员会 的英文是 Ethics Committee

领域:生命科学

常见误译:常见错误是把 IRB 中的 institutional 误作 internal,译成「内部审查委员会」,读者会以为是企业内部的自查部门,看不出它是独立开展伦理审查的组织。

伦理委员会是由医学、药学及非医学背景成员组成的独立组织,负责审查临床试验方案、知情同意书等文件,判断试验是否符合伦理要求、受试者权益和安全是否得到保护。试验开始前须获得其书面同意,试验过程中还要接受跟踪审查。

这个术语出现在哪里

伦理委员会出现在伦理审查申请表、审查批件、知情同意书、试验方案修订说明、严重不良事件报告和年度跟踪审查报告中。英文文件中也常写作 IRB 或 IEC,翻译时需要根据所在法域保留原缩写或统一处理,并与批件编号、审查日期等信息准确对应。

最常见的处理错误

常见错误是把 IRB 中的 institutional 误作 internal,译成「内部审查委员会」,读者会以为是企业内部的自查部门,看不出它是独立开展伦理审查的组织。另一个问题是同一份文件里伦理委员会、IRB、IEC 三种写法混用又不加说明,读者会以为方案经过了多个不同机构的审查。

为什么一致性呈现至关重要

FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。

天使翻译在专家审校开始前,会将此类术语锁定至项目术语库,确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。

英文Ethics Committee
简体中文伦理委员会
领域生命科学

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