研究者 的英文是 Investigator
领域:生命科学
常见误译:常见错误是按普通语境把 investigator 译成「调查员」或「调查者」,读者会联想到调查机构而看不出是负责实施试验的医生。
研究者是在临床试验机构中实施临床试验、并对受试者权益和试验数据负责的人员。一个试验中心通常由一名主要研究者牵头,其他研究人员在其授权下承担具体工作;研究者须具备相应的专业资格,并按方案和相关规范开展试验。
研究者出现在试验方案签字页、研究者手册、授权分工表、知情同意书、临床试验协议和监查报告中。翻译时常与主要研究者、协调研究者、研究护士、临床研究协调员等角色同时出现,授权分工表里的职责描述要与方案一致,不能随意合并角色。
常见错误是按普通语境把 investigator 译成「调查员」或「调查者」,读者会联想到调查机构而看不出是负责实施试验的医生。另一个问题是把 principal investigator 与 coordinating investigator 都译成「主要研究者」,多中心试验中牵头全局和负责单个中心的两种角色因此无法区分。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前,会将此类术语锁定至项目术语库,确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。