申办者 的英文是 Sponsor
领域:生命科学
常见误译:常见错误是把 sponsor 按商业语境译成「赞助商」或「赞助者」,暗示对方只出钱不担责,与法规赋予的责任主体地位不符。
申办者是负责临床试验的发起、管理和提供试验经费的个人、组织或机构。按照药物临床试验质量管理规范,申办者对试验质量和数据可靠性承担最终责任,其部分职责可以委托给合同研究组织,但责任本身不随委托转移。
申办者出现在试验方案封面、研究者手册、临床试验协议、监查计划、严重不良事件报告流程和注册申报资料中。翻译时常与研究者、监查员、合同研究组织等角色同时出现,各方职责分工是合同和方案的核心内容,角色名称在全套文件里必须统一。
常见错误是把 sponsor 按商业语境译成「赞助商」或「赞助者」,暗示对方只出钱不担责,与法规赋予的责任主体地位不符。另一个问题是同一套文件里「申办者」「申办方」交替使用,读者会怀疑指的是不同主体,应选定一种并全文统一。
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