Bioavailability生物利用度

这个术语出现在哪里

生物利用度常见于药代动力学研究报告、临床研究方案、产品特征摘要和注册资料中。译员会处理绝对生物利用度、相对生物利用度、AUC、Cmax 等表述，常见于比较不同制剂、给药途径或食物影响的表格和说明里。

最常见的处理错误

常见错误是将生物利用度与生物等效性或“吸收”混用。生物利用度说明单个产品进入体循环的比例和速度，而生物等效性则是两个产品之间的比较。混用会改变研究结论、误述标签声明并引发监管问询。

为什么一致性呈现至关重要

FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。

天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。

从资料到项目

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核对文件要求

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术语释义与指南供项目沟通参考；具体用词、适用要求和交付范围需结合文件用途确认。