供应商审计与资质确认 的英文是 Supplier Qualification
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 qualification 译成「认证」。
供应商审计与资质确认是在采购关键物料或服务前，通过文件审核、现场审计与样品评估确认供应商具备持续供货能力的过程。确认结论须形成书面记录并定期复评，供应商变更关键工艺时需要重新评估而非沿用原结论。
供应商审计与资质确认出现在质量协议、审计报告、变更控制文件和监管检查材料中。翻译时常涉及审计发现的分级，分级名称与整改时限须与原文一一对应，级别译错会改变整改的紧迫性。
常见错误是把 qualification 译成「认证」。认证通常指第三方出具的证书，而这里是采购方自行开展的确认活动，译成认证会让责任主体发生转移。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。