隔离待检 的英文是 Quarantine
领域:生命科学
常见误译:常见误译是把隔离待检等同于销毁、拒收或普通入库,丢失了物料已被单独管控、未经放行不得使用的监管含义。
隔离待检指原材料、组件、中间体或成品在放行决定作出前,须单独存放、不得使用或发运的受控状态。翻译本地化时,该词常见于仓库标准操作规程、批记录、标签、质量系统界面以及监管申报资料中有关物料处置的说明。
在生命科学翻译与本地化项目中,该术语常出现在仓库标准操作规程、库存管理界面、标签、偏差报告和审计检查表中。译员需处理企业资源计划系统中的状态值、物料移动日志,以及批次因等待放行或拒绝而被冻结的质量事件描述。
常见误译是把隔离待检等同于销毁、拒收或普通入库,丢失了物料已被单独管控、未经放行不得使用的监管含义。若一律译成“待定”或与其他状态混用,可能导致标签、系统和文件之间状态不一致,审计时产生偏差。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前,会将此类术语锁定至项目术语库,确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。