符合性声明 的英文是 Declaration of Conformity
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把符合性声明当成监管机构颁发的证书，但它其实是制造商自行出具的声明文件。
符合性声明是制造商出具的正式文件，确认产品符合目标市场适用的法规、标准或指令要求。在本地化工作中，它常出现在技术文件、注册申报资料和随附标签说明里，用来证明产品已满足市场准入条件。
本地化团队通常在翻译欧盟或其他区域的技术文件、注册资料和产品说明书时遇到符合性声明。文件中的指令名称、标准引用和签署人信息必须准确对应，有时还需为公告机构或进口商提供经过认证的翻译。
常见错误是把符合性声明当成监管机构颁发的证书，但它其实是制造商自行出具的声明文件。翻译时还可能混淆指令与标准，或误译签署人身份，导致文件审核延误甚至被退回。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。