公告机构 的英文是 Notified Body
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把“公告机构”译成“监管当局”或“主管当局”，混淆了符合性评估角色与市场监管、公共卫生监督角色。
公告机构是由国家主管当局指定、负责在产品上市或加贴符合性标志前评估其是否符合适用法规要求的组织。在翻译与本地化中，它出现在符合性评估程序、技术文件提交、审核往来函件以及医疗器械和体外诊断试剂的符合性声明中。
公告机构信息见于 CE 标志文件、技术文件检查表、审计报告、证书以及与制造商的往来函件中。译者必须保留机构名称和识别号不变，并区分公告机构与制造商、授权代表、进口商和监管当局，尤其是在欧盟文本中。
常见错误是把“公告机构”译成“监管当局”或“主管当局”，混淆了符合性评估角色与市场监管、公共卫生监督角色。这会误述证书由谁签发或技术文件由谁审核，给正式文件和审计追踪带来合规与责任方面的混乱。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。