洁净室 的英文是 Cleanroom
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把不同洁净度分级直接划等号，比如认为 ISO 5 和 A 级在任何操作状态下都完全相同。
洁净室是药品、生物制品或医疗器械生产中使用的一种受控环境，对空气中的粒子、温湿度和微生物水平都有明确规定。在生命科学文件中，它见于厂房确认、洁净度分级、日常环境监测记录和污染控制规程，是无菌工艺、无菌检验或敏感组件操作的关键场所。
洁净室相关术语出现在厂房确认报告、环境监测计划、空调系统说明、清洁规程和洁净度分级证书中。翻译人员在处理 GMP 文件、审计回复或技术文件时，需要准确保留分级、采样点、警戒限与行动限以及房间状态术语，避免在不同标准或监管框架间混用。
常见错误是把不同洁净度分级直接划等号，比如认为 ISO 5 和 A 级在任何操作状态下都完全相同。分级可能取决于静态或动态条件以及粒子粒径阈值，在监测规程或审计回复中混淆这些区别会误导审核人员。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。