试验用产品 的英文是 Investigational Product
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把“investigational product”译成“调查用产品”或“研究工具”，弱化了其作为临床试验治疗用产品的监管地位。
试验用产品是指在临床试验中接受评估的药品、生物制品或医疗器械，也包括活性对照药、安慰剂或组合产品。它会在试验方案、药房手册、标签和产品交接记录中明确标识，以确保在整个临床研究期间处理、储存、盲态和给受试者用药环节都符合方案要求。
试验用产品术语见于临床试验方案、药房手册、盲态标签、产品交接记录和研究者手册中。翻译时需区分“试验用产品”与“已上市产品”，并保留盲态标签格式、具体给药说明和关键储存要求，不能泄露随机分组或导致受试者破盲。
常见错误是把“investigational product”译成“调查用产品”或“研究工具”，弱化了其作为临床试验治疗用产品的监管地位。标签、药房手册或交接记录若措辞不准确，可能模糊这一地位，甚至在不同语言版本中因表述不一致而破坏盲态。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
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