分析方法验证 的英文是 Analytical Method Validation
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 specificity 在分析方法语境下译成「特异性」而不加限定，与临床诊断语境的「特异性」指标混淆。
分析方法验证是证明某一检测方法在预期用途下具备足够专属性、准确度、精密度与耐用性的系统性工作。只有经过验证的方法，其检测数据才能用于放行判定与申报，方法转移到另一实验室时通常还需进行方法转移确认。
分析方法验证出现在质量标准文件、验证报告、申报资料的质量部分和审计缺陷回复中。翻译时涉及大量统计指标与可接受标准，指标名称与限度值必须逐项与原表核对，不能取整或换算。
常见错误是把 specificity 在分析方法语境下译成「特异性」而不加限定，与临床诊断语境的「特异性」指标混淆。另一个问题是把 robustness 与 ruggedness 都译成「耐用性」，使方法验证报告中两个独立考察项在译文里合并成一项。
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