超标结果 的英文是 Out of Specification
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 OOS 与 OOT 都译成「异常结果」，使超标与超趋势两类性质不同的事件在文件中无法区分。
超标结果是检验数据超出既定质量标准限度的情形，缩写为 OOS。发现后必须按规程展开调查，先排查实验室差错，再评估生产环节，未经调查结论支持不得简单以复测数据替代原始结果，调查记录本身是受控文件。
超标结果出现在实验室调查记录、偏差处理文件、批记录审核和审计缺陷回复中。翻译时常引用具体的调查阶段划分，阶段编号与判定依据须与规程原文严格对应。
常见错误是把 OOS 与 OOT 都译成「异常结果」，使超标与超趋势两类性质不同的事件在文件中无法区分。另一个问题是把 invalidate 译成「作废」，弱化了该动作必须有调查结论支持这一前提。
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