内包装标签 的英文是 Container Labelling
领域:生命科学
常见误译:常见错误是为了塞进版面而缩写法规要求的字段,或把符号替换成自造图标。
内包装标签是直接贴附于与产品接触的包装上的标识,内容与外包装标签及说明书须协调一致。当包装面积有限时,法规允许使用符号替代文字,但所用符号必须出自认可的标准并在说明书中给出释义。
内包装标签出现在标签规范、包装设计文件、申报资料和多语种版本对照表中。翻译时受字符空间限制,须在规范允许范围内取舍,不能为了排版自行删减法规强制项。
常见错误是为了塞进版面而缩写法规要求的字段,或把符号替换成自造图标。另一个问题是多语种版本之间的术语不统一,同一警示语在不同语言版本里对应到不同含义,审评时会被逐一核对。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确;术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前,会将此类术语锁定至项目术语库,确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。