药物警戒 的英文是 Pharmacovigilance
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把“不良事件”和“不良反应”当成同义词互换，但药物警戒中二者的因果关系含义和监管定义不同。
药物警戒是系统监测、收集和评估药品、疫苗和生物制品上市后不良事件及其他安全性数据的工作。在生命科学翻译中，该术语常见于安全性报告、风险管理计划、定期获益风险评估和汇总报告里，必须符合各国报告时限和本地语言习惯。
该术语出现在药物警戒协议、定期安全性更新报告、个例安全性报告、风险管理计划和当地卫生主管部门门户中，本地化团队需要为不同市场翻译这些内容。译者必须保持事件描述、因果判断用语、严重性标准和医学叙述前后一致，因为监管机构在检查和申报中会比对源语言与译文数据。
常见错误是把“不良事件”和“不良反应”当成同义词互换，但药物警戒中二者的因果关系含义和监管定义不同。还有人把“危及生命”“具有医学意义”等严重性用语弱化或改写，这会改变快速报告义务、低估风险并延误安全性信号。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。