GMP 审计 的英文是 GMP Audit
领域：生命科学
常见误译：常见错误是把 observation 一律译成「缺陷」。
GMP 审计是按药品生产质量管理规范对生产与质量体系进行的系统检查，可由监管机构、客户或企业自身发起。审计发现按严重程度分级，缺陷项需要在规定时限内提交整改计划并给出根本原因分析，而非仅描述纠正措施。
GMP 审计出现在审计计划与报告、缺陷整改回复、质量协议和监管检查准备材料中。翻译时缺陷分级名称与时限须与原文严格对应，级别译轻会直接导致整改优先级被错误安排。
常见错误是把 observation 一律译成「缺陷」。在多数审计体系中 observation 属于提示性发现，与 finding、deficiency 的严重程度不同，一律译成缺陷会人为抬高问题等级，影响企业对外的合规陈述。
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。