生命科学
Active Ingredient活性成分
活性成分 的英文是 Active Ingredient
领域：生命科学
常见误译：常见错误是按字面翻译活性成分的常用名，而没有采用药典名称或国际非专利名称。
活性成分指药品、生物制品等产品中产生预期治疗或生理作用的物质。该术语常出现在药品标签、产品特性摘要、检测文件和注册资料中，翻译时必须准确对应具体成分名称，并在同一项目的各类文件间保持术语一致，尤其涉及不同盐型或衍生物时。
这个术语出现在哪里
活性成分出现在产品特性摘要、患者说明书、标签、分析证书、临床试验文件和包装稿件中。翻译时需要把常用名与药典正式名称对应起来，并在注册资料与面向患者的材料中保持一致，有时也见于药物警戒报告和质量回顾。
最常见的处理错误
常见错误是按字面翻译活性成分的常用名，而没有采用药典名称或国际非专利名称。注册文件、标签和患者材料中的名称不一致，会让审评人员产生疑问，甚至带来用药安全隐患，尤其是多个盐型或衍生物名称相似时。
为什么一致性呈现至关重要
FDA、CE/MDR 及 NMPA 审评人员会评估提交文本本身的表述。监管机构要求翻译过程可追溯、责任明确；术语不一致可能导致提交延误或失败。
天使翻译在专家审校开始前，会将此类术语锁定至项目术语库，确保同一源术语在提交的所有文档中保持一致。
英文Active Ingredient
简体中文活性成分
领域生命科学
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